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急性術後疼痛および侵害受容機能に対するモビライゼーションの効果

2012年4月19日 更新者:Troels Haxholdt Lunn、Hvidovre University Hospital

人工膝関節全置換術後の急性術後疼痛および侵害受容機能に対するモビライゼーションの効果:前向き、継続的試験

本研究の目的は 2 つあります。

  • まず、術後の急性疼痛に対するモビライゼーションの効果を評価したいと考えています。
  • 全膝関節全置換術後の手術と可動化後に、痛みに対する敏感性が天候に左右される可能性をテストするのに2番目に高い。

調査の概要

詳細な説明

急性術後疼痛および動員誘発性疼痛に対する動員の影響、およびこれらの状況下で疼痛感受性の変化が起こるかどうかについては、ほとんどわかっていない。

  • まず、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、急性術後疼痛に対するモビライゼーションの効果を評価したいと考えています。
  • 次に、痛みに対する敏感性の天候の可能性をテストするのは、2 つのシンプルなツール、Pain Matcher と Pressure Algometer を使用した、全膝関節全置換術後の手術および可動化後に発生しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hvidovre
      • Copenhagen、Hvidovre、デンマーク
        • Hvidovre University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

TKAで手術を受けた患者さん

説明

包含基準:

  • 片側性膝関節全置換術を予定している患者さん

除外基準:

  • プロトコルの完了と一致しない認知機能障害または末梢/中枢神経機能障害
  • アルコールおよび医療乱用 (デンマーク国民保健サービスの定義)
  • オピオイドまたはグルココルチコイドの毎日の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログスケールでの痛みのスコア(2回の動員交霊会の前後の差)
時間枠:24時間まで
安静時(仰臥位)運動5分後(2回目の歩行後)の痛み
24時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログスケールでの痛みのスコア(2回の動員交霊会の前後の差)
時間枠:24時間まで
2 回目の歩行から 20 分後の安静時(仰向け)の痛み、2 回目の歩行から 5 分後と 20 分後の他動的な股関節屈曲中の痛みと他動的な膝屈曲中の痛み、および 6 分と 25 分後の 2 回目の歩行中の痛み
24時間まで
圧力アルゴリズムとペインマッチャーで測定した痛みの感受性(2回のモビライゼーション交霊会の前後の違いと手術の前後の違い)
時間枠:24時間まで
術後運動前後の侵害受容機能
24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Troels Haxholdt Lunn, MD、Hvidovre University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月20日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月19日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-1-2009-115
  • 2009-41-4004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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