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Effetto della mobilizzazione sul dolore postoperatorio acuto e sulla funzione nocicettiva

19 aprile 2012 aggiornato da: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital

Effetto della mobilizzazione sul dolore postoperatorio acuto e sulla funzione nocicettiva dopo l'artroplastica totale del ginocchio: una prova prospettica, consecutiva

Lo scopo del presente studio è duplice.

  • Per prima cosa vogliamo valutare l'effetto della mobilizzazione sul dolore postoperatorio acuto
  • Secondo per testare le possibilità meteorologiche nella sensibilità al dolore si verificano dopo l'intervento chirurgico e la mobilizzazione dopo l'artroplastica totale del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poco si sa circa l'effetto della mobilizzazione sul dolore acuto postoperatorio e sul dolore indotto dalla mobilizzazione, e se in queste circostanze si verifica un'alterata sensibilità al dolore.

  • Per prima cosa vogliamo valutare l'effetto della mobilizzazione sul dolore postoperatorio acuto utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
  • Secondo per testare le possibilità meteorologiche nella sensibilità al dolore che si verificano dopo l'intervento chirurgico e la mobilizzazione dopo l'artroplastica totale del ginocchio, utilizzando due semplici strumenti, il Pain Matcher e un Pressure Algometer.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danimarca
        • Hvidovre University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti operati con TKA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di artroplastica totale unilaterale del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione cognitiva o disfunzione neurologica periferica/centrale incoerente con il completamento del protocollo
  • Alcol e abuso medico (come definito dal Servizio Sanitario Nazionale della Danimarca
  • Uso quotidiano di oppioidi o glucocorticoidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore sulla scala analogica visiva (differenza prima e dopo due sedute di mobilizzazione)
Lasso di tempo: fino a 24 ore
dolore a riposo (supino) 5 minuti dopo l'esercizio (dopo la seconda camminata)
fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore sulla scala analogica visiva (differenza prima e dopo due sedute di mobilizzazione)
Lasso di tempo: fino a 24 ore
dolore a riposo (supino) 20 min dopo la 2a camminata, dolore durante la flessione passiva dell'anca e dolore durante la flessione passiva del ginocchio 5 e 20 min dopo la 2a camminata, così come dolore durante la 2a camminata dopo 6 e 25 m
fino a 24 ore
Sensibilità al dolore misurata con algometria pressoria e con pain matcher (differenza prima e dopo due sedute di mobilizzazione e differenza prima e dopo intervento chirurgico)
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Funzione nocicettiva prima e dopo l'esercizio postoperatorio
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Collaboratori

Lundbeck Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Troels Haxholdt Lunn, MD, Hvidovre University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

23 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1-2009-115
  • 2009-41-4004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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