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Auswirkung der Mobilisierung auf akute postoperative Schmerzen und nozizeptive Funktion

19. April 2012 aktualisiert von: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital

Auswirkung der Mobilisierung auf akute postoperative Schmerzen und nozizeptive Funktion nach Knieendoprothetik: Eine prospektive, konsekutive Studie

Das Ziel der vorliegenden Studie ist zweifach.

  • Zunächst wollen wir den Effekt der Mobilisierung auf akute postoperative Schmerzen evaluieren
  • Zweitens besteht die Wahrscheinlichkeit, dass die Schmerzempfindlichkeit nach einer Operation und Mobilisierung nach einer Knieendoprothetik besteht

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Über die Auswirkung der Mobilisierung auf akute postoperative Schmerzen und mobilisierungsbedingte Schmerzen und darüber, ob unter diesen Umständen eine veränderte Schmerzempfindlichkeit auftritt, ist wenig bekannt.

  • Zunächst wollen wir den Effekt der Mobilisierung auf akute postoperative Schmerzen anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewerten.
  • Zweitens werden Wetterchancen bei der Schmerzempfindlichkeit nach einer Operation und Mobilisierung nach einer Knieendoprothetik mit zwei einfachen Werkzeugen, dem Pain Matcher und einem Druckalgometer, getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dänemark
        • Hvidovre University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit TKA operiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine vollständige einseitige Knieendoprothetik vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Dysfunktion oder periphere/zentrale neurologische Dysfunktion, die nicht mit der Protokollerfüllung vereinbar ist
  • Alkohol- und medizinischer Missbrauch (wie vom Nationalen Gesundheitsdienst Dänemarks definiert).
  • Täglicher Gebrauch von Opioiden oder Glukokortikoiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore auf der visuellen Analogskala (Differenz vor und nach zwei Mobilisierungssitzungen)
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Schmerzen in Ruhe (Rückenlage) 5 Minuten nach dem Training (nach dem 2. Spaziergang)
bis zu 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore auf der visuellen Analogskala (Differenz vor und nach zwei Mobilisierungssitzungen)
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Schmerzen in Ruhe (Rückenlage) 20 min nach dem 2. Gang, Schmerzen bei passiver Hüftbeugung und Schmerzen bei passiver Kniebeugung 5 und 20 min nach dem 2. Gang, sowie Schmerzen beim 2. Gang nach 6 und 25 m
bis zu 24 Stunden
Schmerzempfindlichkeit gemessen mit Druckalgometrie und mit Schmerzmatcher (Differenz vor und nach zwei Mobilisierungssitzungen und Differenz vor und nach der Operation)
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Nozizeptive Funktion vor und nach postoperativer Belastung
bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Mitarbeiter

Lundbeck Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Troels Haxholdt Lunn, MD, Hvidovre University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-1-2009-115
  • 2009-41-4004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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