- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01018277
Mobilisaation vaikutus akuuttiin postoperatiiviseen kipuun ja nosiseptiiviseen toimintaan
torstai 19. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
Mobilisaation vaikutus akuuttiin postoperatiiviseen kipuun ja nosiseptiiviseen toimintaan polven kokonaisartroplastian jälkeen: tuleva, peräkkäinen, koe
Tämän tutkimuksen tavoite on kaksijakoinen.
- Ensin haluamme arvioida mobilisaation vaikutusta akuuttiin postoperatiiviseen kipuun
- Toiseksi testattu säämahdollisuudet kipuherkkyydessä tapahtuvat leikkauksen ja mobilisaation jälkeen polven täydellisen artroplastian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mobilisaation vaikutuksesta akuuttiin postoperatiiviseen kipuun ja mobilisaation aiheuttamaan kipuun tiedetään vain vähän, ja jos kivun herkkyys muuttuu näissä olosuhteissa.
- Ensin haluamme arvioida mobilisaation vaikutusta akuuttiin postoperatiiviseen kipuun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
- Toiseksi testattu säämahdollisuudet kipuherkkyydessä tapahtuvat leikkauksen ja mobilisoinnin jälkeen polven täydellisen artroplastian jälkeen käyttämällä kahta yksinkertaista työkalua, Pain Matcheria ja painealgometria.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Tanska
- Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat leikattiin TKA:lla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä yksipuolinen polven artroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen toimintahäiriö tai perifeerinen / keskushermoston toimintahäiriö, joka on ristiriidassa protokollan täyttämisen kanssa
- Alkoholi ja lääketieteellinen väärinkäyttö (Tanskan kansallisen terveyspalvelun määritelmän mukaan
- Opioidien tai glukokortikoidien päivittäinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla (ero ennen kahta mobilisaatiosesanssia ja sen jälkeen)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
kipu levossa (makamaalla) 5 min harjoituksen jälkeen (2. kävelyn jälkeen)
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla (ero ennen kahta mobilisaatiosesanssia ja sen jälkeen)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
kipu levossa (makamaalla) 20 min 2. kävelyn jälkeen, kipu passiivisen lonkan taivutuksen aikana ja kipu passiivisen polven taivutuksen aikana 5 ja 20 min 2. kävelyn jälkeen sekä kipu 2. kävelyn aikana 6 ja 25 m jälkeen
|
jopa 24 tuntia
|
|
Kivun herkkyys mitattuna painealometrialla ja kipumittarilla (ero ennen ja jälkeen kahta mobilisaatiosesanssia sekä ero ennen ja jälkeen leikkausta)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Nosiseptiivinen toiminta ennen ja jälkeen leikkauksen harjoituksen
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Troels Haxholdt Lunn, MD, Hvidovre University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1-2009-115
- 2009-41-4004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .