- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01018277
Efecto de la movilización sobre el dolor posoperatorio agudo y la función nociceptiva
19 de abril de 2012 actualizado por: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
Efecto de la movilización sobre el dolor posoperatorio agudo y la función nociceptiva después de la artroplastia total de rodilla: un ensayo prospectivo, consecutivo
El objetivo del presente estudio es doble.
- Primero queremos evaluar el efecto de la movilización sobre el dolor postoperatorio agudo
- En segundo lugar para evaluar las posibilidades climáticas en la sensibilidad al dolor, se producen después de la cirugía y la movilización después de la artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe poco sobre el efecto de la movilización sobre el dolor posoperatorio agudo y el dolor inducido por la movilización, y si se produce una alteración de la sensibilidad al dolor en estas circunstancias.
- Primero queremos evaluar el efecto de la movilización sobre el dolor postoperatorio agudo utilizando la escala analógica visual (EVA)
- En segundo lugar, para probar las posibilidades climáticas en la sensibilidad al dolor que se producen después de la cirugía y la movilización después de la artroplastia total de rodilla, utilizando dos herramientas simples, el comparador de dolor y un algoritmo de presión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca
- Hvidovre University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes operados con ATR
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para artroplastia total unilateral de rodilla
Criterio de exclusión:
- Disfunción cognitiva o disfunción neurológica central/periférica incompatible con la finalización del protocolo
- Alcohol y abuso médico (como lo define el Servicio Nacional de Salud de Dinamarca)
- Uso diario de opioides o glucocorticoides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor en la escala analógica visual (diferencia antes y después de dos sesiones de movilización)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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dolor en reposo (supino) 5 min después del ejercicio (después de la segunda caminata)
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hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor en la escala analógica visual (diferencia antes y después de dos sesiones de movilización)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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dolor en reposo (supino) 20 min después de la 2.ª marcha, dolor durante la flexión pasiva de cadera y dolor durante la flexión pasiva de rodilla 5 y 20 min después de la 2.ª marcha, así como dolor durante la 2.ª marcha después de 6 y 25 m
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hasta 24 horas
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Sensibilidad al dolor medida con algometría de presión y con comparador de dolor (diferencia antes y después de dos sesiones de movilización y diferencia antes y después de la cirugía)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Función nociceptiva antes y después del ejercicio postoperatorio
|
hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Troels Haxholdt Lunn, MD, Hvidovre University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1-2009-115
- 2009-41-4004
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