- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01018277
Vliv mobilizace na akutní pooperační bolest a nociceptivní funkci
19. dubna 2012 aktualizováno: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
Vliv mobilizace na akutní pooperační bolest a nociceptivní funkci po totální endoprotéze kolene: prospektivní, konsekutivní, zkušební
Cíl této studie je dvojí.
- Nejprve chceme zhodnotit vliv mobilizace na akutní pooperační bolest
- Druhou možností testu citlivosti na bolest je po operaci a mobilizaci po totální endoprotéze kolene
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Málo je známo o účinku mobilizace na akutní pooperační bolest a bolest vyvolanou mobilizací, a pokud se za těchto okolností objeví změněná citlivost na bolest.
- Nejprve chceme vyhodnotit vliv mobilizace na akutní pooperační bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS)
- Druhá možnost testování citlivosti na bolest na počasí se objevuje po operaci a mobilizaci po totální endoprotéze kolene pomocí dvou jednoduchých nástrojů, Pain Matcher a Pressure Algometer.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dánsko
- Hvidovre University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti operovaní TKA
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na totální unilaterální endoprotézu kolene
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní dysfunkce nebo periferní / centrální neurologická dysfunkce v rozporu s dokončením protokolu
- Alkohol a zneužívání léků (jak je definováno Národní zdravotní službou Dánska
- Denní užívání opioidů nebo glukokortikoidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti na vizuální analogové škále (rozdíl před a po dvou mobilizačních seancích)
Časové okno: až 24 hodin
|
klidová bolest (vleže na zádech) 5 minut po cvičení (po 2. procházce)
|
až 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti na vizuální analogové škále (rozdíl před a po dvou mobilizačních seancích)
Časové okno: až 24 hodin
|
bolest v klidu (vleže) 20 min po 2. chůzi, bolest při pasivní flexi v kyčli a bolest při pasivní flexi kolene 5 a 20 min po 2. chůzi, stejně jako bolest při 2. chůzi po 6 a 25 m
|
až 24 hodin
|
|
Citlivost na bolest měřená tlakovou algometrií a porovnáváním bolesti (rozdíl před a po dvou mobilizačních seancích a rozdíl před a po operaci)
Časové okno: až 24 hodin
|
Nociceptivní funkce před a po pooperačním cvičení
|
až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Troels Haxholdt Lunn, MD, Hvidovre University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2009
První zveřejněno (ODHAD)
23. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-1-2009-115
- 2009-41-4004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Mobilizace (chůze)
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno