- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01018277
Effekt af mobilisering på akut postoperativ smerte og nociceptiv funktion
19. april 2012 opdateret af: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
Effekt af mobilisering på akut postoperativ smerte og nociceptiv funktion efter total knæarthroplastik: et prospektivt, konsekutivt forsøg
Formålet med denne undersøgelse er todelt.
- Først ønsker vi at evaluere effekten af mobilisering på akutte postoperative smerter
- For det andet at teste vejrchancer i smertefølsomhed opstår efter operation og mobilisering efter total knæarthroplastik
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Man ved kun lidt om effekten af mobilisering på akutte postoperative smerter og mobiliseringsinducerede smerter, og hvis der opstår ændret smertefølsomhed under disse omstændigheder.
- Først ønsker vi at evaluere effekten af mobilisering på akutte postoperative smerter ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS)
- For det andet at teste vejrchancer i smertefølsomhed opstår efter operation og mobilisering efter total knæarthroplastik, ved hjælp af to enkle værktøjer, smertematcheren og et trykalgometer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danmark
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter opereret med TKA
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til total unilateral knæarthroplastik
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv dysfunktion eller perifer/central neurologisk dysfunktion, der ikke er i overensstemmelse med protokoludførelse
- Alkohol og medicinsk misbrug (som defineret af Sundhedsstyrelsen
- Daglig brug af opioider eller glukokortikoider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore på den visuelle analoge skala (forskel før og efter to mobiliseringsseancer)
Tidsramme: op til 24 timer
|
smerter i hvile (liggende) 5 min efter træning (efter 2. gåtur)
|
op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore på den visuelle analoge skala (forskel før og efter to mobiliseringsseancer)
Tidsramme: op til 24 timer
|
smerter i hvile (liggende) 20 min efter 2. gang, smerter ved passiv hoftefleksion og smerter ved passiv knæfleksion 5 og 20 min efter 2. gang, samt smerter ved 2. gang efter 6 og 25 m.
|
op til 24 timer
|
|
Smertefølsomhed målt med trykalgoritme og med smertematcher (forskel før og efter to mobiliseringsseancer og forskel før og efter operation)
Tidsramme: op til 24 timer
|
Nociceptiv funktion før og efter postoperativ træning
|
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Troels Haxholdt Lunn, MD, Hvidovre University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2009
Først opslået (SKØN)
23. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1-2009-115
- 2009-41-4004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Mobilisering (gå)
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Afsluttet
-
MTI UniversityAfsluttet