The Effect of Probiotics on Low-grade Inflammation, Microbiota and Risk Factors for Metabolic Syndrome in Obese Children
Association Between the Diet, the Composition of Microbiota of the Intestinal Tract, Human Health and Well-being
Metabolic syndrome and thereby obesity is associated with low-grade systemic inflammation and it is likely that this is also the case in children (Ley et al., 2005). It has also been shown that the gut microbiota is different in obese individuals compared to normal weight individuals and that the microbiota seems to have a role in fat storage (Backhead et al, 2004).
Intervention study with overweight and normal weight school age children. The children will be randomised to receive selected probiotics or a placebo. Fecal and blood samples will be collected, and anthropometric measurements (weight, height, skin folds) will be recorded before and after the intervention. The dynamic of the microbiota of the GI will be monitored by molecular methods. Markers of intestinal inflammation (calprotectin) and permeability will be analysed. Blood samples will be analysed to evaluate how the intervention influence the systemic polarization of the immune response by means of cytokine analyses. Furthermore, blood pressure, blood lipid profile and early markers of metabolic syndrome will be evaluated. Hypotheses This study will examine if overweight in children is associated with a different intestinal microbiota and if a change in microbiota caused by probiotics can modify inflammation and risk factors for the metabolic syndrome.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Frederiksberg、デンマーク、1958
- Copenhagen University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- 12-15 years
- IsoBMI>30
Exclusion Criteria:
- Chronical diseases
- Chronical medication
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Microbiota diversity
時間枠:one year
|
one year
|
|
Inflammation, CRP
時間枠:2 months
|
high sensitive C-reactive protein
|
2 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Antropometry
時間枠:one year
|
one year
|
血圧
時間枠:一年
|
一年
|
Blood lipids
時間枠:one year
|
one year
|
Fasting insulin
時間枠:one year
|
one year
|
Fasting glucose
時間枠:one year
|
one year
|
C-reactive protein (CRP)
時間枠:6 months
|
6 months
|
Fecal calprotectin
時間枠:7 months
|
7 months
|
Interleukin-6 (Il-6)
時間枠:one year
|
one year
|
Interleukin-10 (IL-10)
時間枠:one year
|
one year
|
Tumor necrosis factor-alpha(TNF-α)
時間枠:one year
|
one year
|
Adiponectin
時間枠:one year
|
one year
|
Leptin
時間枠:one year
|
one year
|
GIP
時間枠:one year
|
one year
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Kim F Michaelsen, Professor、University of Copenhagen, Department of Human Nutrition
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Larsen N, Vogensen FK, Gobel RJ, Michaelsen KF, Forssten SD, Lahtinen SJ, Jakobsen M. Effect of Lactobacillus salivarius Ls-33 on fecal microbiota in obese adolescents. Clin Nutr. 2013 Dec;32(6):935-40. doi: 10.1016/j.clnu.2013.02.007. Epub 2013 Mar 4.
- Giacco R, Lappi J, Costabile G, Kolehmainen M, Schwab U, Landberg R, Uusitupa M, Poutanen K, Pacini G, Rivellese AA, Riccardi G, Mykkanen H. Effects of rye and whole wheat versus refined cereal foods on metabolic risk factors: a randomised controlled two-centre intervention study. Clin Nutr. 2013 Dec;32(6):941-9. doi: 10.1016/j.clnu.2013.01.016. Epub 2013 Feb 6.
- Gobel RJ, Larsen N, Jakobsen M, Molgaard C, Michaelsen KF. Probiotics to adolescents with obesity: effects on inflammation and metabolic syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Dec;55(6):673-8. doi: 10.1097/MPG.0b013e318263066c.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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Ls-33の臨床試験
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International AIDS Vaccine InitiativeBrigham and Women's Hospital; Fred Hutchinson Cancer Center; Rockefeller University積極的、募集していないHIV-1感染アメリカ, ウガンダ, ケニア, ルワンダ, 南アフリカ
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AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)まだ募集していません
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)まだ募集していません
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Imperial College LondonEuropean Commission引きこもった
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Estudios Clínicos Latino AméricaPopulation Health Research Institute募集
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London; University of Oxford; Oxford University Hospitals NHS Trust引きこもったリンパ腫 | 白血病 | 免疫性血小板減少症 | SARS-CoV2感染 | SARS-CoV-2 急性呼吸器疾患 | 骨髄腫 | 血栓性血小板減少性紫斑病 (TTP)イギリス
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rockefeller University引きこもった