NovoFine® Autocover™ と NovoFine® 8 mm 針の優先度調査
2017年2月22日 更新者：Novo Nordisk A/S
NovoFine® Autocover™ と 8 mm NovoFine® Needle 間の看護師/保健助手の好みに関する非盲検、多施設でのハンドリング テストおよび前向きクロスオーバー研究
この試験はヨーロッパで実施されています。
この臨床試験の目的は、看護師と保健助手が使用する 2 つの異なる針の好みを評価することです。
この試験は、ハンドリングテストとその後の 12 週間のクロスオーバー研究で構成されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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København、デンマーク、2400
- Novo Nordisk Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、少なくとも 4 週間のインスリン皮下注射の能力を持つ糖尿病看護師または糖尿病保健助手である必要があります。
- 参加者は、NovoFine® Autocover™ Needle を患者にテストする前に、取り扱いテストで注射装置の習熟度を証明する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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デバイスの設定
時間枠：12週間後
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12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
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デバイスへの悪影響の比較（閉塞/活性化/ロックの問題/製造上の欠陥）
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デバイスへの悪影響の頻度の比較
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有害事象（針刺し事故）発生頻度の比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年12月1日
一次修了 (実際)
2005年4月26日
研究の完了 (実際)
2005年4月26日
試験登録日
最初に提出
2009年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月22日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AUTOCOVER
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。