Estudo de preferência entre NovoFine® Autocover™ e uma agulha NovoFine® 8 mm
22 de fevereiro de 2017 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Um teste de manuseio aberto, multicêntrico e estudo cruzado prospectivo sobre a preferência de enfermeiras/assistentes de saúde entre NovoFine® Autocover™ e agulha NovoFine® de 8 mm
Este ensaio é conduzido na Europa.
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a preferência de 2 agulhas diferentes utilizadas por enfermeiros e auxiliares de saúde.
O ensaio consiste num teste de manuseamento seguido de um estudo cruzado de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
København, Dinamarca, 2400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve ter sido enfermeiro de diabetes ou assistente de saúde em diabetes com competência em injeções subcutâneas de insulina por pelo menos 4 semanas
- Os participantes devem demonstrar proficiência com o dispositivo de injeção no teste de manuseio antes de testar a agulha NovoFine® Autocover™ em pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Preferência de dispositivo
Prazo: após 12 semanas
|
após 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Comparação dos efeitos adversos do dispositivo (oclusão/ativação/problemas de travamento/defeitos de fabricação)
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Comparação da frequência de efeitos adversos do dispositivo
|
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Comparação da frequência de eventos adversos (lesões por picada de agulha)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2005
Conclusão do estudo (Real)
26 de abril de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AUTOCOVER
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