NovoFine® Autocover™ 和 NovoFine® 8 毫米针之间的偏好研究
2017年2月22日 更新者：Novo Nordisk A/S
一项关于护士/保健助理对 NovoFine® Autocover™ 和 8 毫米 NovoFine® 针头偏好的开放标签、多中心、处理测试和前瞻性交叉研究
该试验在欧洲进行。
本临床试验的目的是评估护士和保健助理对两种不同针头的偏好。
该试验包括一个操作测试，然后是一个为期 12 周的交叉研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
København、丹麦、2400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者必须是糖尿病护士或糖尿病健康助理，并且有能力进行至少 4 周的皮下胰岛素注射
- 在患者身上测试 NovoFine® Autocover™ 针头之前，参与者必须在操作测试中证明其对注射设备的熟练程度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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设备偏好
大体时间：12周后
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12周后
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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不利设备影响的比较（遮挡/激活/锁定问题/制造缺陷）
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器械不良反应发生频率的比较
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不良事件发生频率比较（针刺伤）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年12月1日
初级完成 (实际的)
2005年4月26日
研究完成 (实际的)
2005年4月26日
研究注册日期
首次提交
2009年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月30日
首次发布 (估计)
2009年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月22日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AUTOCOVER
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