Preferensstudie mellan NovoFine® Autocover™ och en NovoFine® 8 mm nål
22 februari 2017 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
En öppen etikett, multicenter, hanteringstest och prospektiv cross-over-studie på preferenser för sjuksköterskor/hälsoassistenter mellan NovoFine® Autocover™ och 8 mm NovoFine®-nål
Denna rättegång genomförs i Europa.
Syftet med denna kliniska prövning är att bedöma preferensen för 2 olika nålar som används av sjuksköterskor och hälsoassistenter.
Försöket består av ett hanteringstest följt av en 12 veckor lång cross-over-studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
København, Danmark, 2400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren ska ha varit antingen diabetessköterska eller diabeteshälsoassistent med kompetens i subkutan injektion av insulin i minst 4 veckor
- Deltagarna måste visa färdigheter med injektionsanordningen i hanteringstestet innan NovoFine® Autocover™-nålen testas på patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Enhetspreferens
Tidsram: efter 12 veckor
|
efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Jämförelse av de skadliga enheternas effekter (ocklusion/aktivering/låsningsproblem/tillverkningsfel)
|
|
Jämförelse av frekvensen av skadliga effekter på enheten
|
|
Jämförelse av frekvensen av biverkningar (nålsticksskador)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
26 april 2005
Avslutad studie (Faktisk)
26 april 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2009
Första postat (Uppskatta)
2 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AUTOCOVER
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .