Badanie preferencji między NovoFine® Autocover™ a igłą NovoFine® 8 mm
22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Otwarte, wieloośrodkowe badanie obsługi i prospektywne badanie krzyżowe dotyczące preferencji pielęgniarek/asystentów medycznych między NovoFine® Autocover™ a igłą NovoFine® 8 mm
Ta próba jest prowadzona w Europie.
Celem tego badania klinicznego jest ocena preferencji 2 różnych igieł używanych przez pielęgniarki i asystentów medycznych.
Próba składa się z testu obsługi, po którym następuje 12-tygodniowe badanie krzyżowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
København, Dania, 2400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi być pielęgniarką diabetologiczną lub asystentem ds. cukrzycy z kompetencjami w wykonywaniu podskórnych wstrzyknięć insuliny przez co najmniej 4 tygodnie
- Uczestnicy muszą wykazać się biegłością w posługiwaniu się urządzeniem do wstrzykiwań w teście obsługi przed przetestowaniem igły NovoFine® Autocover™ u pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Preferencje urządzenia
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Porównanie niekorzystnych efektów urządzeń (problemy z zatykaniem/aktywacją/blokowaniem/wadami produkcyjnymi)
|
|
Porównanie częstości występowania działań niepożądanych urządzeń
|
|
Porównanie częstości zdarzeń niepożądanych (zakłucia igłą)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUTOCOVER
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .