Étude de préférence entre NovoFine® Autocover™ et une aiguille NovoFine® 8 mm
22 février 2017 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Un test de manipulation multicentrique ouvert et une étude prospective croisée sur la préférence des infirmières/assistants de santé entre NovoFine® Autocover™ et l'aiguille NovoFine® de 8 mm
Cet essai est mené en Europe.
Le but de cet essai clinique est d'évaluer la préférence de 2 aiguilles différentes utilisées par les infirmières et les aides-soignants.
L'essai consiste en un test de manipulation suivi d'une étude croisée de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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København, Danemark, 2400
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le participant doit avoir été soit une infirmière en diabète, soit un assistant en santé du diabète compétent en injections sous-cutanées d'insuline pendant au moins 4 semaines
- Les participants doivent démontrer leur maîtrise du dispositif d'injection lors du test de manipulation avant de tester l'aiguille NovoFine® Autocover™ chez les patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Préférence d'appareil
Délai: après 12 semaines
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après 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Comparaison des effets indésirables du dispositif (occlusion/activation/problèmes de verrouillage/défauts de fabrication)
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Comparaison de la fréquence des effets indésirables des appareils
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Comparaison de la fréquence des événements indésirables (blessures par piqûre d'aiguille)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
26 avril 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
26 avril 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2009
Première publication (Estimation)
2 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AUTOCOVER
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