顔の脂漏性皮膚炎の治療における局所ヒドロコルチゾンを含む製品の有効性の評価 (13244/2009)
2009年12月1日 更新者：Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDA
顔の皮膚炎の治療法に関する製品の有効性を確認できます。
顔の脂漏性皮膚炎の治療における製品ニュートラコート ローションおよびニュートラコート クリームの臨床効果を評価するという全体的な目的との臨床的単一盲検ランダム化比較。
臨床的および知覚された有効性評価および機器測定が行われます。 各製品は連続 7 日間顔の半分に塗布され、すべての塗布は研究施設で監視されます。 ボランティアは60名募集します。
評価は次の時点で行われます。 T0 - 製品の最初の適用前。 T1 - 治療開始から24時間後、T2 - 治療開始から48時間後、T3 - 治療開始から72時間後、T4 - 治療開始から96時間後、T7 - 治療開始から7日後。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
顔の両側に脂漏性皮膚炎を患っている健康な被験者、男女問わず、年齢は18歳から60歳、肌タイプIからIV。
説明
包含基準:
- 健康な被験者
- 顔の両側に脂漏性皮膚炎がある者
- 男女
- 18歳から60歳まで
- 肌タイプ I ～ IV。
除外基準:
- 妊娠・授乳中
- 製品を塗布した部位の皮膚の状態
- 糖尿病
- 免疫不全
- 全身性コルチコイドを使用している被験者
- 免疫抑制剤を使用している被験者
- 皮膚疾患：白斑、乾癬、狼瘡、アトピー性皮膚炎
- 製品カテゴリーへの反応履歴
- 研究に直接干渉したり、被験者の健康を危険にさらしたりする可能性のあるその他の病気や薬剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月1日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。