Bewertung der Wirksamkeit eines Produkts, das topisches Hydrocortison enthält, bei der Behandlung von seborrhoischer Dermatitis im Gesicht (13244/2009)
Bewertung der Wirksamkeit eines Gebrauchsprodukts, Inhaltsstoff Hydrocortison und Behandlung von seborrösem Dermatit im Gesicht.
Klinischer, einfach verblindeter, randomisierter Vergleich mit dem Gesamtziel, die klinische Wirksamkeit der Produkte Nutracort-Lotion und Nutracort-Creme bei der Behandlung von seborrhoischer Dermatitis im Gesicht zu bewerten.
Es werden klinische und wahrgenommene Wirksamkeitsbewertungen sowie instrumentelle Messungen durchgeführt. Jedes Produkt wird an 7 aufeinanderfolgenden Tagen auf der Hälfte des Gesichts aufgetragen und alle Anwendungen werden im Forschungszentrum überwacht. 60 Freiwillige werden rekrutiert.
Die Bewertungen finden zu folgenden Zeitpunkten statt: T0 – vor der ersten Anwendung des Produkts; T1 – 24 Stunden nach Behandlungsbeginn, T2 – 48 Stunden nach Behandlungsbeginn, T3 – 72 Stunden nach Behandlungsbeginn, T4 – 96 Stunden nach Behandlungsbeginn, T7 – 7 Tage nach Behandlungsbeginn.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden
- Personen mit seborrhoischer Dermatitis auf beiden Seiten des Gesichts
- beide Geschlechter
- im Alter von 18 bis 60 Jahren
- Hauttypen I bis IV.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft / Stillzeit
- Hautzustand im Anwendungsbereich des Produkts
- Diabetes
- Immunschwäche
- Probanden, die systemische Kortikoide verwenden
- Probanden, die Immunsuppressiva verwenden
- Hautkrankheiten: Vitiligo, Psoriasis, Lupus, atopische Dermatitis
- Geschichte der Reaktion auf die Produktkategorie
- andere Krankheiten oder Medikamente, die die Studie direkt beeinträchtigen oder die Gesundheit des Probanden gefährden könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- All-E-M-13244-01/02-10-09
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