Valutazione dell'efficacia di un prodotto contenente idrocortisone topico nel trattamento della dermatite seborroica del viso (13244/2009)
Avaliação da eficácia de um Produto de Uso tópico Contendo Hidrocortisona no Tratamento de Dermatite seborréica na Face.
Confronto clinico randomizzato in singolo cieco con l'obiettivo generale di valutare l'efficacia clinica dei prodotti Nutracort lozione e Nutracort crema nel trattamento della dermatite seborroica del volto.
Si svolgeranno valutazioni di efficacia clinica e percepita e misurazioni strumentali. Ogni prodotto verrà applicato a metà viso per 7 giorni consecutivi e tutte le applicazioni saranno monitorate nel sito di ricerca. Saranno reclutati 60 volontari.
Le valutazioni si terranno nei seguenti orari: T0 - prima dell'applicazione iniziale del prodotto; T1 - 24 ore dopo l'inizio del trattamento, T2 - 48 ore dopo l'inizio del trattamento, T3 - 72 ore dopo l'inizio del trattamento, T4 - 96 ore dopo l'inizio del trattamento, T7 - 7 giorni dopo l'inizio del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani
- Soggetti con dermatite seborroica su entrambi i lati del viso
- entrambi i sessi
- dai 18 ai 60 anni
- tipi di pelle da I a IV.
Criteri di esclusione:
- gravidanza/allattamento
- condizione della pelle nell'area di applicazione del prodotto
- diabete
- insufficienza immunitaria
- soggetti che utilizzano corticoidi sistemici
- soggetti che utilizzano immunosoppressori
- malattie della pelle: vitiligine, psoriasi, lupus, dermatite atopica
- storia della reazione alla categoria di prodotto
- altre malattie o farmaci che potrebbero interferire direttamente nello studio o mettere in pericolo la salute del soggetto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- All-E-M-13244-01/02-10-09
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