Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti přípravku obsahujícího topický hydrokortison v léčbě seboroické dermatitidy obličeje (13244/2009)

1. prosince 2009 aktualizováno: Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDA

Avaliação da efication de um Produto de USo tópico Contendo Hidrocortisona no Tratamento de Dermatite seborréica on Face.

Klinické jednoslepé randomizované srovnání s celkovým cílem vyhodnotit klinickou účinnost přípravků Nutracort lotion a Nutracort krém v léčbě seboroické dermatitidy na obličeji.

Bude se konat klinické a vnímané hodnocení účinnosti a instrumentální měření. Každý produkt bude aplikován na polovinu obličeje po dobu 7 po sobě jdoucích dnů a všechny aplikace budou sledovány na výzkumném místě. Bude přijato 60 dobrovolníků.

Hodnocení se bude konat v následujících časech: T0 - před první aplikací produktu; T1 - 24 hodin po zahájení léčby, T2 - 48 hodin po zahájení léčby, T3 - 72 hodin po zahájení léčby, T4 - 96 hodin po zahájení léčby, T7 - ​​7 dní po zahájení léčby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví jedinci se seboroickou dermatitidou na obou stranách obličeje, obě pohlaví, ve věku 18 až 60 let, typy pleti I až IV.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé předměty
  • Subjekty se seboroickou dermatitidou na obou stranách obličeje
  • obě pohlaví
  • ve věku od 18 do 60 let
  • typy pleti I až IV.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství / laktace
  • stav pokožky v oblasti aplikace přípravku
  • cukrovka
  • imunitní nedostatečnost
  • subjekty, které užívají systémové kortikoidy
  • subjekty, které užívají imunosupresiva
  • kožní onemocnění: vitiligo, psoriáza, lupus, atopická dermatitida
  • historie reakcí na kategorii produktu
  • jiná onemocnění nebo léky, které by mohly přímo zasahovat do studie nebo ohrožovat zdraví subjektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDA

Spolupracovníci

Galderma R&D

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

2. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • All-E-M-13244-01/02-10-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Seboroická dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit