Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av en produkt som innehåller topisk hydrokortison vid behandling av seborroiskt dermatit i ansiktet (13244/2009)

1 december 2009 uppdaterad av: Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDA

Avaliação da eficácia de um Produto de Uso tópico Contendo Hidrocortisona no Tratamento de Dermatite seborréica na Face.

Klinisk enkelblind randomiserad jämförelse med det övergripande målet att utvärdera den kliniska effekten av produkterna Nutracort lotion och Nutracort cream vid behandling av seborroiskt eksem i ansiktet.

Kommer att hållas klinisk och upplevd effektbedömning och instrumentella mätningar. Varje produkt kommer att appliceras på halvsidan i 7 dagar i följd och alla applikationer kommer att övervakas på forskningsplatsen. 60 volontärer kommer att rekryteras.

Utvärderingar kommer att hållas vid följande tidpunkter: T0 - före den första appliceringen av produkten; T1 - 24 timmar efter påbörjad behandling, T2 - 48 timmar efter påbörjad behandling, T3 - 72 timmar efter påbörjad behandling, T4 - 96 timmar efter påbörjad behandling, T7 - ​​7 dagar efter påbörjad behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska försökspersoner med seborroiskt eksem på båda sidor av ansiktet, båda könen, i åldern 18 till 60 år, hudtyper I till IV.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska ämnen
  • Försökspersoner med seborroiskt eksem på båda sidor av ansiktet
  • båda könen
  • i åldern 18 till 60 år
  • hudtyper I till IV.

Exklusions kriterier:

  • graviditet/amning
  • hudtillstånd i applikationsområdet för produkten
  • diabetes
  • immuninsufficiens
  • personer som använder systemiska kortikoider
  • personer som använder immunsuppressorer
  • hudsjukdomar: vitiligo, psoriasis, lupus, atopisk dermatit
  • historia av reaktioner på produktkategorin
  • andra sjukdomar eller mediciner som direkt kan störa studien eller äventyra patientens hälsa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2009

Första postat (UPPSKATTA)

2 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • All-E-M-13244-01/02-10-09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Seborroiskt dermatit

3
Prenumerera