- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01024374
Evaluering af effektiviteten af et produkt indeholdende topisk hydrocortison til behandling af seborrheisk dermatitis i ansigtet (13244/2009)
Avaliação da eficácia de um Produto de Uso tópico Contendo Hidrocortisona no Tratamento de Dermatite seborréica na Face.
Klinisk enkeltblind randomiseret sammenligning med det overordnede mål at evaluere den kliniske effekt af produkterne Nutracort lotion og Nutracort creme til behandling af seborrheisk dermatitis i ansigtet.
Vil blive afholdt klinisk og opfattet effektvurdering og instrumentelle målinger. Hvert produkt vil blive påført på halv side i 7 på hinanden følgende dage, og alle applikationer vil blive overvåget på forskningsstedet. 60 frivillige vil blive rekrutteret.
Evalueringer vil blive afholdt på følgende tidspunkter: T0 - før den første påføring af produktet; T1 - 24 timer efter behandlingsstart, T2 - 48 timer efter behandlingsstart, T3 - 72 timer efter behandlingsstart, T4 - 96 timer efter behandlingsstart, T7 - 7 dage efter behandlingsstart.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde emner
- Personer med seborrheisk dermatitis på begge sider af ansigtet
- begge køn
- i alderen 18 til 60 år
- hudtype I til IV.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet / amning
- hudtilstand i produktets anvendelsesområde
- diabetes
- immuninsufficiens
- personer, der bruger systemiske kortikoider
- personer, der bruger immunsuppressorer
- hudsygdomme: vitiligo, psoriasis, lupus, atopisk dermatitis
- historie med reaktion på produktkategorien
- andre sygdomme eller medicin, der kan interferere direkte i undersøgelsen eller bringe forsøgspersonens helbred i fare
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- All-E-M-13244-01/02-10-09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seborrheisk dermatitis
-
Galderma R&DAfsluttetSeborrheic dermatitis i hovedbundenBelgien, Frankrig, Tyskland, Korea, Republikken, Mexico
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AfsluttetSeborrheic Keratosis (SK)Forenede Stater
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
University Ghent3MRekrutteringHudsår | Irriterende dermatitis | Stomisted DermatitisBelgien
-
Linda FuAvadim Technologies, Inc.Afsluttet
-
Genesis Health SystemUkendtDermatitis, kontaktForenede Stater