Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​et produkt indeholdende topisk hydrocortison til behandling af seborrheisk dermatitis i ansigtet (13244/2009)

1. december 2009 opdateret af: Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDA

Avaliação da eficácia de um Produto de Uso tópico Contendo Hidrocortisona no Tratamento de Dermatite seborréica na Face.

Klinisk enkeltblind randomiseret sammenligning med det overordnede mål at evaluere den kliniske effekt af produkterne Nutracort lotion og Nutracort creme til behandling af seborrheisk dermatitis i ansigtet.

Vil blive afholdt klinisk og opfattet effektvurdering og instrumentelle målinger. Hvert produkt vil blive påført på halv side i 7 på hinanden følgende dage, og alle applikationer vil blive overvåget på forskningsstedet. 60 frivillige vil blive rekrutteret.

Evalueringer vil blive afholdt på følgende tidspunkter: T0 - før den første påføring af produktet; T1 - 24 timer efter behandlingsstart, T2 - 48 timer efter behandlingsstart, T3 - 72 timer efter behandlingsstart, T4 - 96 timer efter behandlingsstart, T7 - ​​7 dage efter behandlingsstart.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske forsøgspersoner med seborrheisk dermatitis på begge sider af ansigtet, begge køn, i alderen 18 til 60 år, hudtyper I til IV.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde emner
  • Personer med seborrheisk dermatitis på begge sider af ansigtet
  • begge køn
  • i alderen 18 til 60 år
  • hudtype I til IV.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet / amning
  • hudtilstand i produktets anvendelsesområde
  • diabetes
  • immuninsufficiens
  • personer, der bruger systemiske kortikoider
  • personer, der bruger immunsuppressorer
  • hudsygdomme: vitiligo, psoriasis, lupus, atopisk dermatitis
  • historie med reaktion på produktkategorien
  • andre sygdomme eller medicin, der kan interferere direkte i undersøgelsen eller bringe forsøgspersonens helbred i fare

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2009

Først opslået (SKØN)

2. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • All-E-M-13244-01/02-10-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seborrheisk dermatitis

3
Abonner