- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01024374
Evaluation de l'efficacité d'un produit contenant de l'hydrocortisone topique dans le traitement de la dermatite séborrhéique du visage (13244/2009)
Mise à disposition de l'efficacité d'un produit d'Uso topico Contendo Hidrocortisona no Tratamento de Dermatite seborréica na Face.
Comparaison clinique randomisée en simple aveugle ayant pour objectif global d'évaluer l'efficacité clinique des produits Nutracort lotion et Nutracort crème dans le traitement de la dermatite séborrhéique du visage.
Aura lieu une évaluation de l'efficacité clinique et perçue et des mesures instrumentales. Chaque produit sera appliqué sur la moitié du visage pendant 7 jours consécutifs et toutes les applications seront contrôlées dans le site de recherche. 60 bénévoles seront recrutés.
Les évaluations auront lieu aux moments suivants : T0 - avant l'application initiale du produit ; T1 - 24 heures après le début du traitement, T2 - 48 heures après le début du traitement, T3 - 72 heures après le début du traitement, T4 - 96 heures après le début du traitement, T7 - 7 jours après le début du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains
- Sujets atteints de dermatite séborrhéique des deux côtés du visage
- les deux sexes
- de 18 à 60 ans
- types de peau I à IV.
Critère d'exclusion:
- grossesse / allaitement
- état de la peau dans la zone d'application du produit
- diabète
- insuffisance immunitaire
- sujets utilisant des corticoïdes systémiques
- sujets utilisant des immunosuppresseurs
- maladies de la peau : vitiligo, psoriasis, lupus, dermatite atopique
- historique de réaction à la catégorie de produit
- d'autres maladies ou médicaments qui pourraient interférer directement dans l'étude ou mettre en danger la santé du sujet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- All-E-M-13244-01/02-10-09
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