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Evaluation de l'efficacité d'un produit contenant de l'hydrocortisone topique dans le traitement de la dermatite séborrhéique du visage (13244/2009)

1 décembre 2009 mis à jour par: Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDA

Mise à disposition de l'efficacité d'un produit d'Uso topico Contendo Hidrocortisona no Tratamento de Dermatite seborréica na Face.

Comparaison clinique randomisée en simple aveugle ayant pour objectif global d'évaluer l'efficacité clinique des produits Nutracort lotion et Nutracort crème dans le traitement de la dermatite séborrhéique du visage.

Aura lieu une évaluation de l'efficacité clinique et perçue et des mesures instrumentales. Chaque produit sera appliqué sur la moitié du visage pendant 7 jours consécutifs et toutes les applications seront contrôlées dans le site de recherche. 60 bénévoles seront recrutés.

Les évaluations auront lieu aux moments suivants : T0 - avant l'application initiale du produit ; T1 - 24 heures après le début du traitement, T2 - 48 heures après le début du traitement, T3 - 72 heures après le début du traitement, T4 - 96 heures après le début du traitement, T7 - ​​7 jours après le début du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets sains atteints de dermatite séborrhéique des deux côtés du visage, des deux sexes, âgés de 18 à 60 ans, types de peau I à IV.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains
  • Sujets atteints de dermatite séborrhéique des deux côtés du visage
  • les deux sexes
  • de 18 à 60 ans
  • types de peau I à IV.

Critère d'exclusion:

  • grossesse / allaitement
  • état de la peau dans la zone d'application du produit
  • diabète
  • insuffisance immunitaire
  • sujets utilisant des corticoïdes systémiques
  • sujets utilisant des immunosuppresseurs
  • maladies de la peau : vitiligo, psoriasis, lupus, dermatite atopique
  • historique de réaction à la catégorie de produit
  • d'autres maladies ou médicaments qui pourraient interférer directement dans l'étude ou mettre en danger la santé du sujet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

2 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2009

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • All-E-M-13244-01/02-10-09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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