- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01024374
Avaliação da eficácia de um produto contendo hidrocortisona tópica no tratamento da dermatite seborreica da face (13244/2009)
Avaliação da eficácia de um Produto de Uso tópico Contendo Hidrocortisona no Tratamento de Dermatite seborreica na Face.
Comparação randomizada simples-cega clínica com o objetivo geral de avaliar a eficácia clínica dos produtos Nutracort loção e Nutracort creme no tratamento da dermatite seborreica da face.
Será realizada avaliação da eficácia clínica e percebida e medidas instrumentais. Cada produto será aplicado na metade da face por 7 dias consecutivos e todas as aplicações serão monitoradas no local da pesquisa. Serão recrutados 60 voluntários.
As avaliações serão realizadas nos seguintes momentos: T0 - antes da aplicação inicial do produto; T1 - 24 horas após o início do tratamento, T2 - 48 horas após o início do tratamento, T3 - 72 horas após o início do tratamento, T4 - 96 horas após o início do tratamento, T7 - 7 dias após o início do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos saudáveis
- Indivíduos com dermatite seborreica em ambos os lados da face
- ambos os sexos
- de 18 a 60 anos
- tipos de pele I a IV.
Critério de exclusão:
- gravidez/lactação
- condição da pele na área de aplicação do produto
- diabetes
- insuficiência imunológica
- indivíduos que estejam em uso de corticóides sistêmicos
- indivíduos que estão usando imunossupressores
- doenças de pele: vitiligo, psoríase, lúpus, dermatite atópica
- histórico de reação à categoria de produto
- outras doenças ou medicamentos que possam interferir diretamente no estudo ou colocar em risco a saúde do sujeito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- All-E-M-13244-01/02-10-09
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