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Avaliação da eficácia de um produto contendo hidrocortisona tópica no tratamento da dermatite seborreica da face (13244/2009)

1 de dezembro de 2009 atualizado por: Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDA

Avaliação da eficácia de um Produto de Uso tópico Contendo Hidrocortisona no Tratamento de Dermatite seborreica na Face.

Comparação randomizada simples-cega clínica com o objetivo geral de avaliar a eficácia clínica dos produtos Nutracort loção e Nutracort creme no tratamento da dermatite seborreica da face.

Será realizada avaliação da eficácia clínica e percebida e medidas instrumentais. Cada produto será aplicado na metade da face por 7 dias consecutivos e todas as aplicações serão monitoradas no local da pesquisa. Serão recrutados 60 voluntários.

As avaliações serão realizadas nos seguintes momentos: T0 - antes da aplicação inicial do produto; T1 - 24 horas após o início do tratamento, T2 - 48 horas após o início do tratamento, T3 - 72 horas após o início do tratamento, T4 - 96 horas após o início do tratamento, T7 - ​​7 dias após o início do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​com dermatite seborreica em ambos os lados da face, ambos os sexos, com idade entre 18 e 60 anos, tipos de pele I a IV.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos saudáveis
  • Indivíduos com dermatite seborreica em ambos os lados da face
  • ambos os sexos
  • de 18 a 60 anos
  • tipos de pele I a IV.

Critério de exclusão:

  • gravidez/lactação
  • condição da pele na área de aplicação do produto
  • diabetes
  • insuficiência imunológica
  • indivíduos que estejam em uso de corticóides sistêmicos
  • indivíduos que estão usando imunossupressores
  • doenças de pele: vitiligo, psoríase, lúpus, dermatite atópica
  • histórico de reação à categoria de produto
  • outras doenças ou medicamentos que possam interferir diretamente no estudo ou colocar em risco a saúde do sujeito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • All-E-M-13244-01/02-10-09

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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