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Clinical Characteristics and Outcomes in Patients Diagnosed With Novel Influenza A (H1N1)

2021年8月20日 更新者:Fernanda P Silveira, MD, MS、University of Pittsburgh
This is study where medical record information will be collected as well as collection of excess biological samples.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Patients diagnosed with H1N1 will be asked to consent and allow us to collect the following:

From the medical record the research staff will review and record the results of the test/procedures (x-rays, CT-scans, EKG (electrocardiogram), etc.) that are part of the subjects clinical care and the results will become part of the research record. We will also collect and record vitals signs, including temperature, blood pressure, heart rate, respiratory rate and record the list of medications the subject is taking. We will also collect information on demographics (address, phone number, etc.) including gender, race and ethnicity, review and record past medical history and any non medical procedures that the subject may have had within the past two months. This information will be collected by the research coordinator from the medical record.

The clinical physician ordered a nasopharyngeal swab or obtained bronchoalveolar lavage fluid to diagnose novel Influenza A (H1N1). We will collect this swab or fluid after the diagnosis has been made, to evaluate the genetic material of the virus. This swab or fluid is normally discarded once the diagnosis is made.

collection of data will be done by the research staff and should not take any longer than 15-20 minutes. The clinical samples that would have been discarded will be collected by the research staff from microbiology and pathology and delivered to the research lab in Scaife.

The investigators will do a 6 month follow up phone call to check the health status of the participant. This will be done by the research coordinator and take no more than 5-10 minutes of the subject's time.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • UPMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

patients diagnosed clinically with H1N1

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with H1N1

Exclusion Criteria:

  • does not meet entry criteria

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
patients with H1N1
patients who are clinical found to be positive for H1N1 will be enrolled

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
To describe the clinical characteristic and outcomes of the patients admitted to UPMC Presbyterian campus with infection due to novel influenza A (H1N1).
時間枠:5 year
5 year

二次結果の測定

結果測定
時間枠
To identify risk factors for admission to the ICU and mortality
時間枠:5 years
5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年10月15日

一次修了 (実際)

2021年8月19日

研究の完了 (実際)

2021年8月19日

試験登録日

最初に提出

2009年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月20日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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