Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Characteristics and Outcomes in Patients Diagnosed With Novel Influenza A (H1N1)

20 augustus 2021 bijgewerkt door: Fernanda P Silveira, MD, MS, University of Pittsburgh
This is study where medical record information will be collected as well as collection of excess biological samples.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patients diagnosed with H1N1 will be asked to consent and allow us to collect the following:

From the medical record the research staff will review and record the results of the test/procedures (x-rays, CT-scans, EKG (electrocardiogram), etc.) that are part of the subjects clinical care and the results will become part of the research record. We will also collect and record vitals signs, including temperature, blood pressure, heart rate, respiratory rate and record the list of medications the subject is taking. We will also collect information on demographics (address, phone number, etc.) including gender, race and ethnicity, review and record past medical history and any non medical procedures that the subject may have had within the past two months. This information will be collected by the research coordinator from the medical record.

The clinical physician ordered a nasopharyngeal swab or obtained bronchoalveolar lavage fluid to diagnose novel Influenza A (H1N1). We will collect this swab or fluid after the diagnosis has been made, to evaluate the genetic material of the virus. This swab or fluid is normally discarded once the diagnosis is made.

collection of data will be done by the research staff and should not take any longer than 15-20 minutes. The clinical samples that would have been discarded will be collected by the research staff from microbiology and pathology and delivered to the research lab in Scaife.

The investigators will do a 6 month follow up phone call to check the health status of the participant. This will be done by the research coordinator and take no more than 5-10 minutes of the subject's time.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patients diagnosed clinically with H1N1

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with H1N1

Exclusion Criteria:

  • does not meet entry criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patients with H1N1
patients who are clinical found to be positive for H1N1 will be enrolled

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To describe the clinical characteristic and outcomes of the patients admitted to UPMC Presbyterian campus with infection due to novel influenza A (H1N1).
Tijdsspanne: 5 year
5 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To identify risk factors for admission to the ICU and mortality
Tijdsspanne: 5 years
5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#: PRO09090326

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

3
Abonneren