- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01024673
Clinical Characteristics and Outcomes in Patients Diagnosed With Novel Influenza A (H1N1)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Patients diagnosed with H1N1 will be asked to consent and allow us to collect the following:
From the medical record the research staff will review and record the results of the test/procedures (x-rays, CT-scans, EKG (electrocardiogram), etc.) that are part of the subjects clinical care and the results will become part of the research record. We will also collect and record vitals signs, including temperature, blood pressure, heart rate, respiratory rate and record the list of medications the subject is taking. We will also collect information on demographics (address, phone number, etc.) including gender, race and ethnicity, review and record past medical history and any non medical procedures that the subject may have had within the past two months. This information will be collected by the research coordinator from the medical record.
The clinical physician ordered a nasopharyngeal swab or obtained bronchoalveolar lavage fluid to diagnose novel Influenza A (H1N1). We will collect this swab or fluid after the diagnosis has been made, to evaluate the genetic material of the virus. This swab or fluid is normally discarded once the diagnosis is made.
collection of data will be done by the research staff and should not take any longer than 15-20 minutes. The clinical samples that would have been discarded will be collected by the research staff from microbiology and pathology and delivered to the research lab in Scaife.
The investigators will do a 6 month follow up phone call to check the health status of the participant. This will be done by the research coordinator and take no more than 5-10 minutes of the subject's time.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with H1N1
Exclusion Criteria:
- does not meet entry criteria
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients with H1N1
patients who are clinical found to be positive for H1N1 will be enrolled
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
To describe the clinical characteristic and outcomes of the patients admitted to UPMC Presbyterian campus with infection due to novel influenza A (H1N1).
Délai: 5 year
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5 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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To identify risk factors for admission to the ICU and mortality
Délai: 5 years
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5 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#: PRO09090326
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