軟部組織の治療を目的としたフラクショナル CO2 レーザー システム (eMatrixCO2) の生体内分析 (eMatrixCO2)

包含基準:

• -被験者が署名したインフォームドコンセント契約。
• 21～60歳以上の健康な男女。
• フィッツパトリック スキン タイプ I ～ V (システムはすべてのスキン タイプ I ～ VI に対してクリアされていますが、スキン タイプ I ～ V にはマトリックス アプリケーターを使用することをお勧めします)。
• -治療とフォローアップのスケジュール、および治療後のケアに従う意欲。
• 女性候補者の場合-閉経後または外科的に不妊化されているか、または登録の少なくとも3か月前および研究の全過程（すなわち、経口避妊薬、IUD、避妊インプラント、殺精子剤によるバリア法）で医学的に許容される避妊法を使用している、または禁欲）。

除外基準:

• 妊娠中および/または授乳中。
• 再発性ヘルペスなど、熱によって刺激される病気の既往歴がある
• 治療が予防レジメンに従って行われない限り、治療部位のシンプレックス。
• 各治療セッションの前後 1 週間に、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDS、例えばイブプロフェン含有薬剤) を使用する。
• -レチノイド、抗酸化剤、または治療用皮膚栄養補給剤の使用 治療の2か月以内または研究中の薬用濃度での使用 研究の6か月以内の経口レチノイド。
• -治療から6か月以内または研究中に、治療部位に光、RF、またはその他のデバイスによる治療を受けた。
• -コラーゲン/脂肪注射または他の方法による増強を受けた 治療の9か月以内または研究中の治療領域への材料の注入または移植。
• -治療の6か月以内または研究中に治療部位にボトックスを受けた。
• -治療から6か月以内（または皮膚が完全に治癒していない場合はそれ以上）または研究中に治療部位で他の手術を受けた。
• -ケロイド瘢痕または異常な創傷治癒の病歴。
• 治療部位の重大な皮膚状態または炎症性皮膚状態の現在または過去に苦しんでいる。これには、アクティブなにきび、過度の皮膚乾燥、乾癬、湿疹、発疹、酒さ（特に重度の開放創段階）、水痘瘢痕、 -治療前（治験責任医師の裁量による解決期間）または治療コース中の裂傷または擦過傷および活動性の口唇ヘルペスまたはヘルペスの痛み。
• -免疫抑制/免疫不全障害（HIV感染またはエイズを含む）の病歴、または現在免疫抑制薬を使用している。
• -表皮または皮膚障害の病歴（特にコラーゲンまたは微小血管が関与している場合）。
• 色素障害の病歴、特に色素沈着過剰または低色素沈着の傾向。
• 調査官の裁量によると、ホルモンの不均衡に苦しんでいます。
• -既知の抗凝固または血栓塞栓状態を有するか、または治療コースの1週間前および治療中に抗凝固薬を服用している（対象の医師の裁量に従って使用を一時的に停止するため）。
• 活動中のがんの治療を受けている、または受けている、または皮膚がんまたは治療する領域に他のがんの病歴がある (光線性角化症、悪性または前悪性色素性病変の存在を含む)。
• 心疾患、糖尿病（I型またはII型）、または関連する神経疾患などの重大な併発疾患に苦しんでいる。

治療部位の血管病変、タトゥー、アートメイク。

• -治療する領域で過度に日焼けした、または調査中に日焼けを控えることができない/可能性が低い。
• -登録前3か月以内または研究中の別のデバイスまたは薬物の研究への参加。
• -治験責任医師の裁量により、被験者がこの研究に参加するのを危険にさらす可能性のある身体的または精神的状態。