Pehmytkudosten hoitoon tarkoitetun fraktiaalisen CO2-laserjärjestelmän (eMatrixCO2) in vivo -analyysi (eMatrixCO2)

Sisällyttämiskriteerit:

• Tutkittavan allekirjoittama tietoinen suostumussopimus.
• Terveet miehet tai naiset yli 21-60-vuotiaat.
• Fitzpatrick-ihotyyppi I-V (Vaikka järjestelmät on tyhjennetty kaikille ihotyypeille I-VI, on suositeltavaa käyttää Matrix-applikaattoreita ihotyypeille I-V).
• Halukkuus noudattaa hoito- ja seurantaaikataulua sekä hoidon jälkeistä hoitoa.
• Naisehdokkaille - postmenopausaalisilla tai kirurgisesti steriloiduilla tai lääketieteellisesti hyväksyttävällä ehkäisymenetelmällä vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista ja koko tutkimuksen ajan (esim. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kierukka, ehkäisyimplantti, estemenetelmät spermisidillä tai raittiutta).

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana oleva ja/tai imettävä.
• Sinulla on ollut kuumuuden aiheuttamia sairauksia, kuten toistuva herpes
• Simplex hoidetulla alueella, ellei hoitoa suoriteta ennaltaehkäisevän ohjelman mukaisesti.
• Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID:t, esim. ibuprofeenia sisältävät aineet) käyttö viikkoa ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen.
• Retinoidien, antioksidanttien tai terapeuttisten ihoa ravitsevien lisäravinteiden käyttö lääkepitoisuuksina 2 kuukauden kuluessa hoidosta tai tutkimuksen aikana ja suun kautta otettavien retinoidien käyttö 6 kuukauden kuluessa tutkimuksesta.
• on saanut hoidetulla alueella valo-, RF- tai muita laitteita 6 kuukauden kuluessa hoidon alkamisesta tai tutkimuksen aikana.
• Olet saanut kollageeni-/rasva-injektion tai muita lisäysmenetelmiä injektoidulla tai implantoidulla materiaalilla hoidetulle alueelle 9 kuukauden kuluessa hoidon alkamisesta tai tutkimuksen aikana.
• Botoxia hoidetulle alueelle 6 kuukauden sisällä hoidosta tai tutkimuksen aikana.
• Jolle on tehty jokin muu leikkaus hoidetulla alueella 6 kuukauden sisällä hoidosta (tai enemmän, jos iho ei ole parantunut kokonaan) tai tutkimuksen aikana.
• Keloidiarpeutumista tai epänormaalia haavan paranemista.
• kärsit nykyisistä tai aiemmista merkittävistä ihosairauksista hoidetulla alueella tai tulehduksellisista ihosairauksista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: aktiivinen akne, liiallinen ihon kuivuus, psoriaasi, ekseema, ihottuma, ruusufinni (erityisen vaikea avohaavavaihe), vesirokkoarvet, avoimet haavat tai hankaukset ja aktiiviset huuliherpes- tai herpeshaavat ennen hoitoa (remontin kesto tutkijan harkinnan mukaan) tai hoitojakson aikana.
• Aiemmin immunosuppressio-/immuunipuutoshäiriöt (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS) tai käytät parhaillaan immunosuppressiivisia lääkkeitä.
• Aiemmat epidermaaliset tai ihon häiriöt (etenkin, jos niihin liittyy kollageenia tai mikrovaskulaarisuutta).
• Aiemmat pigmenttihäiriöt, erityisesti taipumus hyper- tai hypopigmentaatioon.
• Kärsi hormonaalisesta epätasapainosta tutkijan harkinnan mukaan.
• Sinulla on tiedossa antikoagulaatio- tai tromboembolinen tila tai sinulla on antikoagulanttilääkkeitä viikkoa ennen hoitojaksoa ja sen aikana (jotta voidaan ottaa mukaan, käytön tilapäinen lopettaminen potilaan lääkärin harkinnan mukaan).
• sinulla on tai sinulla on jonkinlainen hoito aktiivisen syövän vuoksi tai sinulla on aiemmin ollut ihosyöpä tai mikä tahansa muu syöpä hoidettavilla alueilla, mukaan lukien aktiininen keratoosi, pahanlaatuisten tai esipahanlaatuisten pigmentoituneiden leesioiden esiintyminen.
• Kärsivät merkittävistä samanaikaisista sairauksista, kuten sydänsairauksista, diabeteksesta (tyyppi I tai II) tai asiaankuuluvista neurologisista häiriöistä.

Verisuonivaurio, tatuointi tai pysyvä meikki hoidetulla alueella.

• Liian ruskettunut hoidettavilla alueilla tai ei pysty/epätodennäköisesti pysty pidättäytymään rusketuksesta tutkimuksen aikana.
• Osallistuminen toisen laitteen tai lääkkeen tutkimukseen kolmen kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana.
• Tutkijan harkinnan mukaan mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka saattaa tehdä koehenkilölle vaarallisen osallistua tähän tutkimukseen.