Analyse in vivo d'un système laser CO2 fractionné (eMatrixCO2) destiné au traitement des tissus mous (eMatrixCO2)

Critère d'intégration:

• Accord de consentement éclairé signé par le sujet.
• Hommes ou femmes en bonne santé âgés de plus de 21 à 60 ans.
• Type de peau Fitzpatrick I-V (Bien que les systèmes soient approuvés pour tous les types de peau I-VI, il est recommandé d'utiliser les applicateurs Matrix sur les types de peau I - V).
• Volonté de suivre le calendrier de traitement et de suivi et les soins post-traitement.
• Pour les candidates - post-ménopausées ou stérilisées chirurgicalement, ou utilisant une forme de contraception médicalement acceptable au moins 3 mois avant l'inscription et pendant toute la durée de l'étude (c'est-à-dire, contraceptifs oraux, DIU, implant contraceptif, méthodes de barrière avec spermicide , ou abstinence).

Critère d'exclusion:

• Enceinte et/ou allaitante.
• Avoir des antécédents de maladies stimulées par la chaleur, comme l'herpès récurrent
• Simplex dans la zone traitée, sauf si le traitement est effectué selon un schéma prophylactique.
• Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, par exemple, agents contenant de l'ibuprofène) une semaine avant et après chaque séance de traitement.
• Utilisation de rétinoïdes, d'antioxydants ou de suppléments thérapeutiques nourrissants pour la peau à une concentration médicinale dans les 2 mois suivant le traitement ou pendant l'étude et de rétinoïdes oraux dans les 6 mois suivant l'étude.
• Avoir reçu un traitement avec de la lumière, des RF ou d'autres appareils dans la zone traitée dans les 6 mois suivant le traitement ou pendant l'étude.
• Avoir reçu des injections de collagène / graisse ou d'autres méthodes d'augmentation avec du matériel injecté ou implanté dans la zone traitée dans les 9 mois suivant le traitement ou pendant l'étude.
• Avoir reçu du Botox dans la zone traitée dans les 6 mois suivant le traitement ou pendant l'étude.
• Avoir subi toute autre intervention chirurgicale dans la zone traitée dans les 6 mois suivant le traitement (ou plus si la peau n'a pas complètement cicatrisé) ou pendant l'étude.
• Antécédents de cicatrisation chéloïde ou de cicatrisation anormale.
• Souffrant d'affections cutanées importantes ou ayant des antécédents d'affections cutanées importantes dans la zone traitée ou d'affections cutanées inflammatoires, y compris, mais sans s'y limiter : acné active, sécheresse cutanée excessive, psoriasis, eczéma, éruption cutanée, rosacée (stade de plaie ouverte particulièrement grave), cicatrices de varicelle, lacérations ou abrasions ouvertes et boutons de fièvre actifs ou boutons d'herpès avant le traitement (durée de résolution à la discrétion de l'investigateur) ou pendant le traitement.
• Antécédents d'immunosuppression/troubles d'immunodéficience (y compris l'infection par le VIH ou le SIDA) ou utilisation actuelle de médicaments immunosuppresseurs.
• Antécédents de troubles épidermiques ou dermiques (en particulier s'ils impliquent le collagène ou la microvascularisation).
• Antécédents de troubles pigmentaires, en particulier tendance à l'hyper- ou hypo-pigmentation.
• Souffrant de déséquilibre hormonal, à la discrétion de l'enquêteur.
• Avoir une affection anticoagulante ou thromboembolique connue ou prendre des médicaments anticoagulants une semaine avant et pendant le traitement (pour permettre l'inclusion, l'arrêt temporaire de l'utilisation à la discrétion du médecin du sujet).
• Avoir ou subir toute forme de traitement pour un cancer actif, ou avoir des antécédents de cancer de la peau ou de tout autre cancer dans les zones à traiter, y compris la kératose actinique, la présence de lésions pigmentées malignes ou pré-malignes.
• Souffrant d'une maladie concomitante importante, telle que des troubles cardiaques, du diabète (type I ou II) ou des troubles neurologiques pertinents.

Lésion vasculaire, tatouage ou maquillage permanent dans la zone traitée.

• Excessivement bronzé dans les zones à traiter ou incapable / peu susceptible de s'abstenir de bronzer pendant l'étude.
• Participation à une étude d'un autre appareil ou médicament dans les trois mois précédant l'inscription ou pendant l'étude.
• À la discrétion de l'enquêteur, toute condition physique ou mentale qui pourrait rendre dangereuse la participation du sujet à cette étude.