Анализ in-vivo фракционной лазерной системы CO2 (eMatrixCO2), предназначенной для лечения мягких тканей (eMatrixCO2)

Критерии включения:

• Соглашение об информированном согласии, подписанное субъектом.
• Здоровые мужчины или женщины в возрасте от 21 до 60 лет.
• Тип кожи по Фитцпатрику I-V (Хотя системы предназначены для всех типов кожи I-VI, рекомендуется использовать аппликаторы Matrix для типов кожи I-V).
• Готовность следовать графику лечения и последующего наблюдения, а также уходу после лечения.
• Для женщин-кандидатов - постменопаузальный или хирургически стерилизованный, или использующий приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью по крайней мере за 3 месяца до включения и в течение всего курса исследования (например, оральные контрацептивы, ВМС, контрацептивный имплантат, барьерные методы со спермицидом). или воздержание).

Критерий исключения:

• Беременные и/или кормящие грудью.
• Наличие в анамнезе заболеваний, вызванных теплом, таких как рецидивирующий герпес.
• Simplex в обрабатываемой области, если только лечение не проводится в соответствии с профилактическим режимом.
• Использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, например, ибупрофен-содержащих средств) за одну неделю до и после каждого сеанса лечения.
• Использование ретиноидов, антиоксидантов или лечебных добавок для питания кожи в лекарственных концентрациях в течение 2 месяцев после лечения или во время исследования и пероральных ретиноидов в течение 6 месяцев после исследования.
• Получив лечение светом, радиочастотой или другими устройствами в обрабатываемой области в течение 6 месяцев после лечения или во время исследования.
• Получив инъекции коллагена/жира или другие методы увеличения с помощью инъецированного или имплантированного материала в обрабатываемую область в течение 9 месяцев после лечения или во время исследования.
• Введение ботокса в обработанную область в течение 6 месяцев после лечения или во время исследования.
• Проведение любой другой операции в обрабатываемой области в течение 6 месяцев после лечения (или более, если кожа не зажила полностью) или во время исследования.
• История келоидных рубцов или аномального заживления ран.
• Текущие или имеющиеся в анамнезе значительные кожные заболевания в обрабатываемой области или воспалительные кожные заболевания, включая, помимо прочего: активное акне, чрезмерную сухость кожи, псориаз, экзему, сыпь, розацеа (особенно тяжелая стадия открытой раны), рубцы ветряной оспы, открытые рваные раны или ссадины и активные герпесные высыпания или герпетические высыпания до лечения (продолжительность разрешения по усмотрению исследователя) или во время курса лечения.
• Иммуносупрессия/иммунодефицитные заболевания в анамнезе (включая ВИЧ-инфекцию или СПИД) или прием иммунодепрессантов в настоящее время.
• Эпидермальные или дермальные заболевания в анамнезе (особенно при наличии коллагена или микроваскуляризации).
• Пигментные расстройства в анамнезе, особенно склонность к гипер- или гипопигментации.
• Страдает от гормонального дисбаланса, на усмотрение следователя.
• Наличие известного антикоагулянтного или тромбоэмболического состояния или прием антикоагулянтов за неделю до и во время курса лечения (чтобы разрешить включение, временное прекращение использования по усмотрению врача).
• Наличие или прохождение любой формы лечения активного рака или наличие в анамнезе рака кожи или любого другого рака в областях, подлежащих лечению, включая актинический кератоз, наличие злокачественных или предраковых пигментных поражений.
• Страдает серьезным сопутствующим заболеванием, таким как сердечные заболевания, диабет (тип I или II) или соответствующие неврологические расстройства.

Сосудистое поражение, татуировка или перманентный макияж в обрабатываемой области.

• Чрезмерный загар в областях, подлежащих лечению, или невозможность/маловероятность воздержания от загара во время исследования.
• Участие в исследовании другого устройства или препарата в течение трех месяцев до регистрации или во время исследования.
• По усмотрению исследователя, любое физическое или психическое состояние, которое может сделать небезопасным участие испытуемого в этом исследовании.