新生児の即時VS遅延臍帯クランプ
2010年3月1日 更新者：Hainan Medical College
新生児に対する臍帯クランプ時間の影響
臍帯結紮の最適な時期は完全には解明されていません。
即時臍帯クランプ（出生後 10 秒以内）は長年にわたって標準化された方法でしたが、WHO プロトコルでは 60 ～ 90 秒待つことを推奨しています。
しかし、臍帯はまだ 90 秒以上脈動している可能性があります。脈動が止むまでもう少し待ったほうがいいですか？
臍帯の時間は新生児にどのように影響しますか?
時間が長いほど、臍帯出血が少なくなり、臍帯の出発時間が短くなりますか?この研究の仮説は次のとおりです。パルスが停止した後に臍帯を切断することは、臍帯クランプに最適な時期であり、新生児の生活の質が向上し、臍帯出血が少なくなり、臍帯のより早い出発時間になります。つまり、感染が少なくなります。コード。
調査の概要
詳細な説明
正期産、早産、正常分娩、帝王切開に関係なく、正常新生児（アプガースコア7以上）の場合：実験群1：臍帯の脈動が止まるのを待ってから、臍帯を切断します。 へその緒を切ると、赤ちゃんは保温され、お母さんのお腹の上に置かれます。
対照群 1-1: 生後 10 秒以内に臍帯を挟み、切断する。 対照群 1-2: 生後 90 秒で臍帯を挟み、切断。
- 新生児仮死の場合（正期産、早産、正常分娩、帝王切開分娩を問わず）：
実験群2: へその緒の脈動が止まるまで、へその緒のクランプを外して、ベッドで蘇生する。
対照群 2-1 コードを 10 秒以内にクランプして切断します。 照射台に移した後、赤ちゃんを蘇生させます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hainan
-
Haikou、Hainan、中国、571101
- 募集
- Hainan Medical College Appendix Hospital
-
コンタクト：
- zhang hong yu, master
- 電話番号：086-13158942317
- メール：hong1029@sohu.com
-
主任研究者：
- zhang hong yu, master
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 正期産、早産、正常分娩、帝王切開、アプガースコアが7以上またはそれ以下の出生後のすべての生存赤ちゃん。
除外基準:
- まだ誕生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
生後1ヶ月の赤ちゃんのヘモグロビン値
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
へその緒の出発時間
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：hua shao ping, professor、director of ob&gny dpt.of appendix hospital of hainan medical college
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- zhang hong-yu,Meng li-ping,Xie chun-li.summary of current clinical protocols of umbilical cord care.Chinese journal of nurisng.3(43):275-277,2008
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (予想される)
2010年9月1日
研究の完了 (予想される)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月1日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。