- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01029496
Natychmiastowe VS Opóźnione zaciskanie pępowiny u noworodków
Wpływ czasu zaciskania pępowiny na noworodki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
dla normalnego noworodka (punktacja Apgar powyżej 7), niezależnie od terminu lub wcześniaka, porodu normalnego lub cięcia cesarskiego: grupa eksperymentalna 1: oczekiwanie na ustanie pulsowania pępowiny, następnie odcięcie pępowiny. przecinając pępowinę, dziecko ogrzewa się i kładzie na brzuchu matki.
grupa kontrolna 1-1: zaciskanie i przecinanie pępowiny w ciągu 10 sekund po urodzeniu. grupa kontrolna 1-2: zaciskanie i przecinanie pępowiny 90 sekund po urodzeniu.
- w przypadku zamartwicy noworodków (niezależnie od terminu porodu, wcześniaka, porodu normalnego lub cesarskiego cięcia):
grupa eksperymentalna 2: resuscytuj na łóżku z odpiętym pępowiną, aż pępowina przestanie pulsować.
grupę kontrolną 2-1 i przeciąć przewód w ciągu 10 sekund. i resuscytuj dziecko po przeniesieniu na stół do napromieniania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chiny, 571101
- Rekrutacyjny
- Hainan Medical College Appendix Hospital
-
Kontakt:
- zhang hong yu, master
- Numer telefonu: 086-13158942317
- E-mail: hong1029@sohu.com
-
Główny śledczy:
- zhang hong yu, master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie żyjące dzieci po urodzeniu, w tym o czasie, wcześniaku, porodzie normalnym, cięciu cesarskim, punktacji w skali Apgar powyżej 7 lub mniej.
Kryteria wyłączenia:
- jeszcze narodziny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
poziom hemoglobiny dziecka 1 miesiąc po urodzeniu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
czas odejścia pępowiny
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: hua shao ping, professor, director of ob&gny dpt.of appendix hospital of hainan medical college
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- zhang hong-yu,Meng li-ping,Xie chun-li.summary of current clinical protocols of umbilical cord care.Chinese journal of nurisng.3(43):275-277,2008
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- hainanmc
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowo narodzony
-
University Hospital, Clermont-FerrandFisher and Paykel Healthcare; Maquet Critical Care ABRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa u dzieci | Wentylacja CPAP | Newborn Rds | Kaniula do nosaFrancja
-
Hacettepe UniversityZakończonyZapalenie płuc | Przejściowe przyspieszenie oddechu noworodka | Newborn RdsIndyk