- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01029496
Azonnali VS késleltetett kábelrögzítés újszülötteknél
A köldökzsinór befogási idejének hatása újszülöttekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
normál újszülöttnél (7 feletti apgar), koraszülött vagy koraszülött, normál szülés vagy császármetszéssel született: kísérleti csoport1: megvárjuk a köldökzsinór pulzálás megszűnését, majd elvágjuk a köldökzsinórt. a zsinórt elvágva a baba melegen tartja és az anyja hasára helyezi.
kontroll csoport 1-1: a zsinór szorítása és elvágása a születést követő 10 másodpercen belül. kontroll csoport 1-2: a zsinór rögzítése és elvágása a születés után 90 másodperccel.
- újszülött fulladása esetén (függetlenül attól, hogy koraszülött vagy koraszülött, normál szülés vagy császármetszéssel született):
2. kísérleti csoport: újraélesztés az ágy helyén, a zsinór kioldásával, amíg a köldökzsinór abbahagyja a pulzálást.
kontrollcsoport 2-1 befogásával és 10 másodpercen belül vágja el a vezetéket. és újraéleszteni a babát a besugárzási asztalra helyezés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kína, 571101
- Toborzás
- Hainan Medical College Appendix Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- zhang hong yu, master
- Telefonszám: 086-13158942317
- E-mail: hong1029@sohu.com
-
Kutatásvezető:
- zhang hong yu, master
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden élő baba születése után, beleértve a koraszülést, a koraszülést, a normál születést, a császármetszést, az apgar pontszámot, amely meghaladja a 7-et vagy annál kevesebbet.
Kizárási kritériumok:
- még születés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a baba hemoglobinszintje 1 hónappal a születés után
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a köldökzsinór indulási ideje
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: hua shao ping, professor, director of ob&gny dpt.of appendix hospital of hainan medical college
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- zhang hong-yu,Meng li-ping,Xie chun-li.summary of current clinical protocols of umbilical cord care.Chinese journal of nurisng.3(43):275-277,2008
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hainanmc
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .