- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01029496
Onmiddellijke versus vertraagde navelstrengklemming bij pasgeborenen
Effect van navelstrengklemtijd op pasgeborenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
voor normale pasgeborene (apgarscore hoger dan 7), ongeacht voldragen of vroeggeboorte, normale geboorte of geboren keizersnede: experimentele groep 1: wachten tot de navelstreng stopt met pulseren, daarna de navelstreng doorknippen. door de navelstreng door te snijden, houdt de baby zich warm en wordt over de buik van de moeder gelegd.
controlegroep 1-1: navelstreng afklemmen en doorknippen binnen 10 seconden na geboorte. controlegroep 1-2: afklemmen en doorknippen van de navelstreng 90 seconden na de geboorte.
- voor in het geval van verstikking van pasgeborenen (ongeacht voldragen of vroeggeboorte, normale geboorte of keizersnede geboren):
experimentele groep 2: reanimeer op bed met de navelstreng los totdat de navelstreng stopt met pulseren.
controlegroep 2-1 klemmen en snoer binnen 10 seconden doorknippen. en reanimeer de baby na het overbrengen naar de bestralingstafel.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, China, 571101
- Werving
- Hainan Medical College Appendix Hospital
-
Contact:
- zhang hong yu, master
- Telefoonnummer: 086-13158942317
- E-mail: hong1029@sohu.com
-
Hoofdonderzoeker:
- zhang hong yu, master
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle levende baby's na de geboorte, inclusief voldragen, vroeggeboorte, normale geboorte, keizersnede, apgarscore hoger dan 7 of lager.
Uitsluitingscriteria:
- alsnog geboren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
hemoglobinegehalte van de baby 1 maand na de geboorte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
vertrektijd van de navelstreng
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: hua shao ping, professor, director of ob&gny dpt.of appendix hospital of hainan medical college
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- zhang hong-yu,Meng li-ping,Xie chun-li.summary of current clinical protocols of umbilical cord care.Chinese journal of nurisng.3(43):275-277,2008
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- hainanmc
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .