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Clampage du cordon immédiat VS différé sur les nouveau-nés

1 mars 2010 mis à jour par: Hainan Medical College

Effet du temps de clampage du cordon ombilical sur les nouveau-nés

Le meilleur moment du clampage du cordon ombilical n'a pas été entièrement compris. le clampage immédiat du cordon (dans les 10 secondes après la naissance) est une pratique standardisée depuis de nombreuses années, tandis que le protocole de l'OMS recommande d'attendre 60 à 90 secondes. mais le cordon ombilical peut encore pulser pendant plus de 90 secondes. est-il préférable d'attendre plus longtemps jusqu'à ce que les pulsations cessent ? comment le temps du cordon ombilical affectera le nouveau-né? est-ce que plus le temps sera long, moins il y aura de saignement ombilical et plus le temps de départ du cordon sera court ? l'hypothèse de cette étude est la suivante : couper le cordon après l'arrêt des pulsations est le meilleur moment pour le clampage du cordon et entraînera une meilleure qualité de vie pour le nouveau-né et moins de saignements du cordon et un départ plus précoce du cordon, ce qui signifie moins d'infections de le cordon.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Procédure: différents temps de serrage du cordon ombilical

Description détaillée

pour le nouveau-né normal (score d'apgar supérieur à 7), qu'il soit né à terme ou prématuré, accouchement normal ou césarienne : groupe expérimental 1 : attendre l'arrêt des pulsations du cordon ombilical, puis couper le cordon. en coupant le cordon, le bébé se tient au chaud et se place sur le ventre de sa mère.
groupe témoin 1-1 : serrage et coupe du cordon dans les 10 secondes suivant la naissance. groupe témoin 1-2 : clampage et coupe du cordon 90 secondes après la naissance.
en cas d'asphyxie du nouveau-né (que ce soit à terme ou avant terme, accouchement normal ou césarienne) :

groupe expérimental 2 : réanimation au lit avec le cordon desserré jusqu'à ce que le cordon ombilical cesse de battre.

groupe de contrôle 2-1 serrage et coupez le cordon dans les 10 secondes. et réanimer le bébé après son transfert sur la table d'irradiation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

Phase 2
La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Hainan
  - Haikou, Hainan, Chine, 571101
    - Recrutement
    - Hainan Medical College Appendix Hospital
    - Contact:
      
      zhang hong yu, master
      
      Numéro de téléphone: 086-13158942317
      
      E-mail: hong1029@sohu.com
    - Chercheur principal:
      
      zhang hong yu, master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

tout bébé vivant après la naissance, y compris à terme, prématuré, naissance normale, césarienne, score d'Apgar supérieur à 7 ou inférieur à cela.

Critère d'exclusion:

mort-né

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
taux d'hémoglobine du bébé 1 mois après la naissance Délai: 2 années	2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
heure de départ du cordon ombilical Délai: 2 années	2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hainan Medical College

Les enquêteurs

Directeur d'études: hua shao ping, professor, director of ob&gny dpt.of appendix hospital of hainan medical college

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

zhang hong-yu,Meng li-ping,Xie chun-li.summary of current clinical protocols of umbilical cord care.Chinese journal of nurisng.3(43):275-277,2008

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité