Okamžité VS opožděné sevření šňůry u novorozenců
1. března 2010 aktualizováno: Hainan Medical College
Vliv doby sevření pupeční šňůry na novorozence
Nejvhodnější doba sevření pupeční šňůry nebyla zcela pochopena.
okamžité sevření pupečníku (do 10 sekund po porodu) je standardizovanou praxí po mnoho let, zatímco protokol WHO doporučuje počkat 60-90 sekund.
ale pupeční šňůra může stále pulzovat déle než 90 sekund. je nejlepší počkat déle, než pulsování přestane?
jak doba pupeční šňůry ovlivní novorozence?
bude delší doba menší krvácení z pupku a kratší doba odchodu šňůry? hypotéza této studie zní: přestřižení pupečníku po ukončení pulzování je nejlepší čas pro sevření pupečníku a povede k lepší kvalitě života novorozence a menšímu krvácení pupečníku a dřívějšímu odchodu pupečníku, to znamená méně infekcí šňůra.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
pro normálního novorozence (apgar skóre nad 7), bez ohledu na termín nebo předčasné narození, normální porod nebo porod císařským řezem: experimentální skupina 1: čeká se, až přestane pulzovat pupeční šňůra, pak šňůra přestřihne. přestřižením šňůry se dítě udržuje v teple a přikládá se přes matčino břicho.
kontrolní skupina 1-1: upnutí a přestřižení šňůry do 10 sekund po porodu. kontrolní skupina 1-2: sevření a přestřižení šňůry 90 sekund po narození.
- pro případ asfyxie novorozence (bez ohledu na termín nebo předčasné narození, normální porod nebo porod císařským řezem):
experimentální skupina 2: resuscitujte na lůžku s uvolněnou šňůrou, dokud pupeční šňůra nepřestane pulsovat.
kontrolní skupina 2-1 upnutí a odstřihněte šňůru do 10 sekund. a resuscitovat dítě po přemístění na ozařovací stůl.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Čína, 571101
- Nábor
- Hainan Medical College Appendix Hospital
-
Kontakt:
- zhang hong yu, master
- Telefonní číslo: 086-13158942317
- E-mail: hong1029@sohu.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- zhang hong yu, master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 6 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechna živá miminka po porodu, včetně termínu, předčasně narozeného, normálního porodu, císařského řezu, apgar skóre nad 7 nebo méně.
Kritéria vyloučení:
- ještě narození
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladina hemoglobinu u dítěte 1 měsíc po narození
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
čas odchodu pupeční šňůry
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: hua shao ping, professor, director of ob&gny dpt.of appendix hospital of hainan medical college
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- zhang hong-yu,Meng li-ping,Xie chun-li.summary of current clinical protocols of umbilical cord care.Chinese journal of nurisng.3(43):275-277,2008
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- hainanmc
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novorozený
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonNáborInstrumentální dodání | NEC, Affecting Fetus nebo Newborn | Druhá fáze porodu císařským řezem | Pozice týluItálie