カプセル内視鏡の遠隔操作 (Remote capsule)

磁気遠隔操作:

カプセル内視鏡を操作するための簡単で安価な方法が開発され、ブタでの生存研究でのテストに成功しました。 これには、以下のように患者に臨床使用されているカプセルの改良が含まれています。 食道カプセル内の 2 つのイメージャのうち 1 つが取り外され、カプセル ケーシング内に固定された 3 つの小さな磁石に置き換えられました。 これはカプセルの寸法を変えるものではなく、従来のケーシングで再構成することができる。 カプセルのオン/オフを切り替える磁気リードスイッチが取り外され、摂氏60度以上の熱湯に60秒間入れるとカプセルがオンになる熱スイッチに置き換えられています。 カプセルは、約 20 x 20 x 5 センチメートルの大きさの外部の手持ち式パドル型磁石を使用して操作できます。この磁石は、変更されたカプセルが食道内にある場合、またはカプセルが食道内にある場合は前腹壁内にある場合は保持され、被験者の背中近くで回転します。お腹の中。 磁石にはネオジム鉄ボロン（第四級イオン磁石）を使用しています。 このカプセルは、FDA が承認したデバイスを Given Imaging (これらのカプセルを製造している会社) によって改造されたものです。 カプセルの外側は変更されていませんが、内部の変更、スイッチの変更、磁石の組み込みは FDA の承認を受けておらず、実験的なものです。

人間のボランティアによる計画された実験:

この研究は、現在確認されている健康なボランティア1名のみを対象としています。 この研究のボランティアは、カプセル内視鏡技術の発明者の一人です（ポール・スウェイン医学博士） スウェイン博士は、現在の治験審査委員会が承認した同意を得て、通常の方法で同意されます。 ロススタイン博士は、健康状態が全般的に良好であること、食道や腸の疾患、または本研究への参加を禁忌とする症状がないことを確認するために身体検査を実施します。 次に、次のように磁気的に変更されたカプセルを飲み込みます。 標準的な内視鏡実習に従って、指定された内視鏡ユニットで実施される実験に備えて、彼は一晩絶食される。 必要に応じて、適切な静脈アクセスのためにカニューレが配置され、静脈を開いた状態に保つために D5/半分の生理食塩水が注入されます。 実験は、可能であれば鎮静剤を使用せずに、または主任研究者およびボランティアの裁量により、ベンゾジアゼピンおよび/または麻薬（内視鏡検査用の標準薬）を使用した軽い鎮静剤を使用して実行されます。 局所麻酔薬は上部内視鏡検査の通常の方法で適用されます。 ボランティアは左横向きに横たわり、横たわった姿勢でカプセルを飲み込み、ストローを通してグラスの水をすすることで嚥下を助けます。 内視鏡医は柔軟な内視鏡を食道に挿入します。 内視鏡医ではない別の人が外部のパドル型磁石を操作します。 これには、ボランティアの背中と腹部に隣接するこの磁石の極性を移動および回転することが含まれます。 カプセルから得られた画像を表示するリアルタイムビューアは、内視鏡医とパドル磁石マニピュレータの両方が画像を見て反応できる位置に配置されます。 軟性内視鏡からの画像、パドル磁石の動きを示す室内画像、カプセルから取得したリアルタイム画像が記録されます。 ボランティアは、磁石が食道と胃の中でカプセルを動かしているのを感じることができるかどうか、そしてそれが少しでも痛みを感じるかどうかを示すよう求められます（リアルタイムおよびフォローアップの視覚アナログスケール - 痛み 1 ～ 10、1 痛みなし、10）最悪の痛み）。

このカプセルは、柔軟な内視鏡とリアルタイムのカプセル画像処理の両方を使用して、食道と胃内で操作されます。 食道内での操作が完了したら、ボランティアは体を上げて（テーブルを傾けたり、座ったり、立ったり）、磁石が重力に逆らって食道内にカプセルを保持できるかどうかを確認します。 その後、カプセルは胃に送られ、そこで磁気的に操作されます。 検査が完了すると、カプセルは Roth スネアを使用して取り出されます。Roth スネアは、回収のために物体の上で閉じることができ、ポリープ回収に一般的に使用されるネット付きの標準的に使用される付属品です。