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Point of Care Ultrasound (US) Versus Detailed Radiology US for Deep Vein Thrombosis (DVT)

2016年9月29日 更新者:University of Missouri-Columbia

Intensivist Performed Limited B Mode Compression Ultrasound for Diagnosis of Deep Vein Thrombosis in the Intensive Care Unit

We propose an observational study to assess the ability of intensivists to evaluate for deep vein thrombosis using 2 point compression ultrasonography.

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

Deep vein thrombosis is a common problem in the intensive care unit and diagnosis is often delayed due to limited availability of a formal duplex ultrasound. Physician performed 2 point compression ultrasonography has been shown to have reasonable accuracy when performed in the emergency department and outpatient setting, but has not been studied on patients in the intensive care unit. We propose an observational study to assess the ability of intensivists to evaluate for deep vein thrombosis using 2 point compression ultrasonography.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • University of Missouri Healthcare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

The study population will consist of adult patients admitted to the intensive care units at University hospital who have a duplex ultrasound of the lower extremities for detection of deep vein thrombosis ordered by the primary team.

説明

Inclusion Criteria:

  • Male and female adults at least 18 years of age
  • Duplex ultrasonography ordered by treating team
  • Admission to the Medical, Cardiac, Burn, or Surgical intensive care units

Exclusion Criteria:

  • Patients less than 18 years of age
  • Patients with a known current DVT
  • patients on whom the exam cannot be performed (above the knee amputation, severe cellulitis of groin or popliteal fossa, hip or knee fracture)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
The agreement between physician performed ultrasound and formal duplex ultrasonography for detection of proximal deep vein thrombosis.
時間枠:48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Subgroup analysis: location of thrombus (proximal or distal)
時間枠:48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: number of days in the hospital prior to exam
時間枠:48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: body mass index (BMI)
時間枠:48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: weight gain from admission to the time of the exam
時間枠:48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: training level of examiner
時間枠:48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: difficulty of exam
時間枠:48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: specific examiner
時間枠:48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: presence or absence of calf vein thrombosis
時間枠:at study conclusion
at study conclusion
Subgroup analysis: presence or absence of pulmonary embolism
時間枠:at study conclusion
at study conclusion
Subgroup analysis: DVT location
時間枠:at study conclusion
at study conclusion
Subgroup analysis: calf vein thrombosis
時間枠:at study conclusion
at study conclusion

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Casey Stahlheber, MD、University of Missouri-Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月29日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1143800

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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