- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01045759
Point of Care Ultrasound (US) Versus Detailed Radiology US for Deep Vein Thrombosis (DVT)
29 września 2016 zaktualizowane przez: University of Missouri-Columbia
Intensivist Performed Limited B Mode Compression Ultrasound for Diagnosis of Deep Vein Thrombosis in the Intensive Care Unit
We propose an observational study to assess the ability of intensivists to evaluate for deep vein thrombosis using 2 point compression ultrasonography.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Deep vein thrombosis is a common problem in the intensive care unit and diagnosis is often delayed due to limited availability of a formal duplex ultrasound.
Physician performed 2 point compression ultrasonography has been shown to have reasonable accuracy when performed in the emergency department and outpatient setting, but has not been studied on patients in the intensive care unit.
We propose an observational study to assess the ability of intensivists to evaluate for deep vein thrombosis using 2 point compression ultrasonography.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population will consist of adult patients admitted to the intensive care units at University hospital who have a duplex ultrasound of the lower extremities for detection of deep vein thrombosis ordered by the primary team.
Opis
Inclusion Criteria:
- Male and female adults at least 18 years of age
- Duplex ultrasonography ordered by treating team
- Admission to the Medical, Cardiac, Burn, or Surgical intensive care units
Exclusion Criteria:
- Patients less than 18 years of age
- Patients with a known current DVT
- patients on whom the exam cannot be performed (above the knee amputation, severe cellulitis of groin or popliteal fossa, hip or knee fracture)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The agreement between physician performed ultrasound and formal duplex ultrasonography for detection of proximal deep vein thrombosis.
Ramy czasowe: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Subgroup analysis: location of thrombus (proximal or distal)
Ramy czasowe: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
|
Subgroup analysis: number of days in the hospital prior to exam
Ramy czasowe: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
|
Subgroup analysis: body mass index (BMI)
Ramy czasowe: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
|
Subgroup analysis: weight gain from admission to the time of the exam
Ramy czasowe: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
|
Subgroup analysis: training level of examiner
Ramy czasowe: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
|
Subgroup analysis: difficulty of exam
Ramy czasowe: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
|
Subgroup analysis: specific examiner
Ramy czasowe: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
|
Subgroup analysis: presence or absence of calf vein thrombosis
Ramy czasowe: at study conclusion
|
at study conclusion
|
|
Subgroup analysis: presence or absence of pulmonary embolism
Ramy czasowe: at study conclusion
|
at study conclusion
|
|
Subgroup analysis: DVT location
Ramy czasowe: at study conclusion
|
at study conclusion
|
|
Subgroup analysis: calf vein thrombosis
Ramy czasowe: at study conclusion
|
at study conclusion
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Casey Stahlheber, MD, University of Missouri-Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1143800
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .