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Point of Care Ultrasound (US) Versus Detailed Radiology US for Deep Vein Thrombosis (DVT)

29 septembre 2016 mis à jour par: University of Missouri-Columbia

Intensivist Performed Limited B Mode Compression Ultrasound for Diagnosis of Deep Vein Thrombosis in the Intensive Care Unit

We propose an observational study to assess the ability of intensivists to evaluate for deep vein thrombosis using 2 point compression ultrasonography.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Deep vein thrombosis is a common problem in the intensive care unit and diagnosis is often delayed due to limited availability of a formal duplex ultrasound. Physician performed 2 point compression ultrasonography has been shown to have reasonable accuracy when performed in the emergency department and outpatient setting, but has not been studied on patients in the intensive care unit. We propose an observational study to assess the ability of intensivists to evaluate for deep vein thrombosis using 2 point compression ultrasonography.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • University of Missouri Healthcare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

The study population will consist of adult patients admitted to the intensive care units at University hospital who have a duplex ultrasound of the lower extremities for detection of deep vein thrombosis ordered by the primary team.

La description

Inclusion Criteria:

  • Male and female adults at least 18 years of age
  • Duplex ultrasonography ordered by treating team
  • Admission to the Medical, Cardiac, Burn, or Surgical intensive care units

Exclusion Criteria:

  • Patients less than 18 years of age
  • Patients with a known current DVT
  • patients on whom the exam cannot be performed (above the knee amputation, severe cellulitis of groin or popliteal fossa, hip or knee fracture)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The agreement between physician performed ultrasound and formal duplex ultrasonography for detection of proximal deep vein thrombosis.
Délai: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Subgroup analysis: location of thrombus (proximal or distal)
Délai: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: number of days in the hospital prior to exam
Délai: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: body mass index (BMI)
Délai: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: weight gain from admission to the time of the exam
Délai: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: training level of examiner
Délai: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: difficulty of exam
Délai: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: specific examiner
Délai: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: presence or absence of calf vein thrombosis
Délai: at study conclusion
at study conclusion
Subgroup analysis: presence or absence of pulmonary embolism
Délai: at study conclusion
at study conclusion
Subgroup analysis: DVT location
Délai: at study conclusion
at study conclusion
Subgroup analysis: calf vein thrombosis
Délai: at study conclusion
at study conclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Casey Stahlheber, MD, University of Missouri-Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2010

Première publication (Estimation)

11 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1143800

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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