Point of Care Ultrasound (US) Versus Detailed Radiology US for Deep Vein Thrombosis (DVT)
29. september 2016 oppdatert av: University of Missouri-Columbia
Intensivist Performed Limited B Mode Compression Ultrasound for Diagnosis of Deep Vein Thrombosis in the Intensive Care Unit
We propose an observational study to assess the ability of intensivists to evaluate for deep vein thrombosis using 2 point compression ultrasonography.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deep vein thrombosis is a common problem in the intensive care unit and diagnosis is often delayed due to limited availability of a formal duplex ultrasound.
Physician performed 2 point compression ultrasonography has been shown to have reasonable accuracy when performed in the emergency department and outpatient setting, but has not been studied on patients in the intensive care unit.
We propose an observational study to assess the ability of intensivists to evaluate for deep vein thrombosis using 2 point compression ultrasonography.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- University of Missouri Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study population will consist of adult patients admitted to the intensive care units at University hospital who have a duplex ultrasound of the lower extremities for detection of deep vein thrombosis ordered by the primary team.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male and female adults at least 18 years of age
- Duplex ultrasonography ordered by treating team
- Admission to the Medical, Cardiac, Burn, or Surgical intensive care units
Exclusion Criteria:
- Patients less than 18 years of age
- Patients with a known current DVT
- patients on whom the exam cannot be performed (above the knee amputation, severe cellulitis of groin or popliteal fossa, hip or knee fracture)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The agreement between physician performed ultrasound and formal duplex ultrasonography for detection of proximal deep vein thrombosis.
Tidsramme: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subgroup analysis: location of thrombus (proximal or distal)
Tidsramme: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
|
Subgroup analysis: number of days in the hospital prior to exam
Tidsramme: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
|
Subgroup analysis: body mass index (BMI)
Tidsramme: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
|
Subgroup analysis: weight gain from admission to the time of the exam
Tidsramme: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
|
Subgroup analysis: training level of examiner
Tidsramme: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
|
Subgroup analysis: difficulty of exam
Tidsramme: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
|
Subgroup analysis: specific examiner
Tidsramme: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
|
Subgroup analysis: presence or absence of calf vein thrombosis
Tidsramme: at study conclusion
|
at study conclusion
|
|
Subgroup analysis: presence or absence of pulmonary embolism
Tidsramme: at study conclusion
|
at study conclusion
|
|
Subgroup analysis: DVT location
Tidsramme: at study conclusion
|
at study conclusion
|
|
Subgroup analysis: calf vein thrombosis
Tidsramme: at study conclusion
|
at study conclusion
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Casey Stahlheber, MD, University of Missouri-Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1143800
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .