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Point of Care Ultrasound (US) Versus Detailed Radiology US for Deep Vein Thrombosis (DVT)

29 de setembro de 2016 atualizado por: University of Missouri-Columbia

Intensivist Performed Limited B Mode Compression Ultrasound for Diagnosis of Deep Vein Thrombosis in the Intensive Care Unit

We propose an observational study to assess the ability of intensivists to evaluate for deep vein thrombosis using 2 point compression ultrasonography.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

DEEP VEIN THROMBOSIS

Descrição detalhada

Deep vein thrombosis is a common problem in the intensive care unit and diagnosis is often delayed due to limited availability of a formal duplex ultrasound. Physician performed 2 point compression ultrasonography has been shown to have reasonable accuracy when performed in the emergency department and outpatient setting, but has not been studied on patients in the intensive care unit. We propose an observational study to assess the ability of intensivists to evaluate for deep vein thrombosis using 2 point compression ultrasonography.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
    - University of Missouri Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

The study population will consist of adult patients admitted to the intensive care units at University hospital who have a duplex ultrasound of the lower extremities for detection of deep vein thrombosis ordered by the primary team.

Descrição

Inclusion Criteria:

Male and female adults at least 18 years of age
Duplex ultrasonography ordered by treating team
Admission to the Medical, Cardiac, Burn, or Surgical intensive care units

Exclusion Criteria:

Patients less than 18 years of age
Patients with a known current DVT
patients on whom the exam cannot be performed (above the knee amputation, severe cellulitis of groin or popliteal fossa, hip or knee fracture)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
The agreement between physician performed ultrasound and formal duplex ultrasonography for detection of proximal deep vein thrombosis. Prazo: 48 hours window from detailed US	48 hours window from detailed US

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Subgroup analysis: location of thrombus (proximal or distal) Prazo: 48 hours window from detailed US	48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: number of days in the hospital prior to exam Prazo: 48 hours window from detailed US	48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: body mass index (BMI) Prazo: 48 hours window from detailed US	48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: weight gain from admission to the time of the exam Prazo: 48 hours window from detailed US	48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: training level of examiner Prazo: 48 hours window from detailed US	48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: difficulty of exam Prazo: 48 hours window from detailed US	48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: specific examiner Prazo: 48 hours window from detailed US	48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: presence or absence of calf vein thrombosis Prazo: at study conclusion	at study conclusion
Subgroup analysis: presence or absence of pulmonary embolism Prazo: at study conclusion	at study conclusion
Subgroup analysis: DVT location Prazo: at study conclusion	at study conclusion
Subgroup analysis: calf vein thrombosis Prazo: at study conclusion	at study conclusion

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Investigadores

Investigador principal: Casey Stahlheber, MD, University of Missouri-Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ