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Point of Care Ultrasound (US) Versus Detailed Radiology US for Deep Vein Thrombosis (DVT)

29 de septiembre de 2016 actualizado por: University of Missouri-Columbia

Intensivist Performed Limited B Mode Compression Ultrasound for Diagnosis of Deep Vein Thrombosis in the Intensive Care Unit

We propose an observational study to assess the ability of intensivists to evaluate for deep vein thrombosis using 2 point compression ultrasonography.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Deep vein thrombosis is a common problem in the intensive care unit and diagnosis is often delayed due to limited availability of a formal duplex ultrasound. Physician performed 2 point compression ultrasonography has been shown to have reasonable accuracy when performed in the emergency department and outpatient setting, but has not been studied on patients in the intensive care unit. We propose an observational study to assess the ability of intensivists to evaluate for deep vein thrombosis using 2 point compression ultrasonography.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

The study population will consist of adult patients admitted to the intensive care units at University hospital who have a duplex ultrasound of the lower extremities for detection of deep vein thrombosis ordered by the primary team.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male and female adults at least 18 years of age
  • Duplex ultrasonography ordered by treating team
  • Admission to the Medical, Cardiac, Burn, or Surgical intensive care units

Exclusion Criteria:

  • Patients less than 18 years of age
  • Patients with a known current DVT
  • patients on whom the exam cannot be performed (above the knee amputation, severe cellulitis of groin or popliteal fossa, hip or knee fracture)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The agreement between physician performed ultrasound and formal duplex ultrasonography for detection of proximal deep vein thrombosis.
Periodo de tiempo: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Subgroup analysis: location of thrombus (proximal or distal)
Periodo de tiempo: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: number of days in the hospital prior to exam
Periodo de tiempo: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: body mass index (BMI)
Periodo de tiempo: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: weight gain from admission to the time of the exam
Periodo de tiempo: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: training level of examiner
Periodo de tiempo: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: difficulty of exam
Periodo de tiempo: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: specific examiner
Periodo de tiempo: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: presence or absence of calf vein thrombosis
Periodo de tiempo: at study conclusion
at study conclusion
Subgroup analysis: presence or absence of pulmonary embolism
Periodo de tiempo: at study conclusion
at study conclusion
Subgroup analysis: DVT location
Periodo de tiempo: at study conclusion
at study conclusion
Subgroup analysis: calf vein thrombosis
Periodo de tiempo: at study conclusion
at study conclusion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Casey Stahlheber, MD, University of Missouri-Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1143800

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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