- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01045759
Point of Care Ultrasound (US) Versus Detailed Radiology US for Deep Vein Thrombosis (DVT)
29 de septiembre de 2016 actualizado por: University of Missouri-Columbia
Intensivist Performed Limited B Mode Compression Ultrasound for Diagnosis of Deep Vein Thrombosis in the Intensive Care Unit
We propose an observational study to assess the ability of intensivists to evaluate for deep vein thrombosis using 2 point compression ultrasonography.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Deep vein thrombosis is a common problem in the intensive care unit and diagnosis is often delayed due to limited availability of a formal duplex ultrasound.
Physician performed 2 point compression ultrasonography has been shown to have reasonable accuracy when performed in the emergency department and outpatient setting, but has not been studied on patients in the intensive care unit.
We propose an observational study to assess the ability of intensivists to evaluate for deep vein thrombosis using 2 point compression ultrasonography.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri Healthcare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The study population will consist of adult patients admitted to the intensive care units at University hospital who have a duplex ultrasound of the lower extremities for detection of deep vein thrombosis ordered by the primary team.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male and female adults at least 18 years of age
- Duplex ultrasonography ordered by treating team
- Admission to the Medical, Cardiac, Burn, or Surgical intensive care units
Exclusion Criteria:
- Patients less than 18 years of age
- Patients with a known current DVT
- patients on whom the exam cannot be performed (above the knee amputation, severe cellulitis of groin or popliteal fossa, hip or knee fracture)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The agreement between physician performed ultrasound and formal duplex ultrasonography for detection of proximal deep vein thrombosis.
Periodo de tiempo: 48 hours window from detailed US
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48 hours window from detailed US
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Subgroup analysis: location of thrombus (proximal or distal)
Periodo de tiempo: 48 hours window from detailed US
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48 hours window from detailed US
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Subgroup analysis: number of days in the hospital prior to exam
Periodo de tiempo: 48 hours window from detailed US
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48 hours window from detailed US
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Subgroup analysis: body mass index (BMI)
Periodo de tiempo: 48 hours window from detailed US
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48 hours window from detailed US
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Subgroup analysis: weight gain from admission to the time of the exam
Periodo de tiempo: 48 hours window from detailed US
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48 hours window from detailed US
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Subgroup analysis: training level of examiner
Periodo de tiempo: 48 hours window from detailed US
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48 hours window from detailed US
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Subgroup analysis: difficulty of exam
Periodo de tiempo: 48 hours window from detailed US
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48 hours window from detailed US
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Subgroup analysis: specific examiner
Periodo de tiempo: 48 hours window from detailed US
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48 hours window from detailed US
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Subgroup analysis: presence or absence of calf vein thrombosis
Periodo de tiempo: at study conclusion
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at study conclusion
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Subgroup analysis: presence or absence of pulmonary embolism
Periodo de tiempo: at study conclusion
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at study conclusion
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Subgroup analysis: DVT location
Periodo de tiempo: at study conclusion
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at study conclusion
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Subgroup analysis: calf vein thrombosis
Periodo de tiempo: at study conclusion
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at study conclusion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Casey Stahlheber, MD, University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1143800
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .