- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01045759
Point of Care Ultrasound (US) Versus Detailed Radiology US for Deep Vein Thrombosis (DVT)
29 september 2016 bijgewerkt door: University of Missouri-Columbia
Intensivist Performed Limited B Mode Compression Ultrasound for Diagnosis of Deep Vein Thrombosis in the Intensive Care Unit
We propose an observational study to assess the ability of intensivists to evaluate for deep vein thrombosis using 2 point compression ultrasonography.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deep vein thrombosis is a common problem in the intensive care unit and diagnosis is often delayed due to limited availability of a formal duplex ultrasound.
Physician performed 2 point compression ultrasonography has been shown to have reasonable accuracy when performed in the emergency department and outpatient setting, but has not been studied on patients in the intensive care unit.
We propose an observational study to assess the ability of intensivists to evaluate for deep vein thrombosis using 2 point compression ultrasonography.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University of Missouri Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
The study population will consist of adult patients admitted to the intensive care units at University hospital who have a duplex ultrasound of the lower extremities for detection of deep vein thrombosis ordered by the primary team.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male and female adults at least 18 years of age
- Duplex ultrasonography ordered by treating team
- Admission to the Medical, Cardiac, Burn, or Surgical intensive care units
Exclusion Criteria:
- Patients less than 18 years of age
- Patients with a known current DVT
- patients on whom the exam cannot be performed (above the knee amputation, severe cellulitis of groin or popliteal fossa, hip or knee fracture)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The agreement between physician performed ultrasound and formal duplex ultrasonography for detection of proximal deep vein thrombosis.
Tijdsspanne: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Subgroup analysis: location of thrombus (proximal or distal)
Tijdsspanne: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
|
Subgroup analysis: number of days in the hospital prior to exam
Tijdsspanne: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
|
Subgroup analysis: body mass index (BMI)
Tijdsspanne: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
|
Subgroup analysis: weight gain from admission to the time of the exam
Tijdsspanne: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
|
Subgroup analysis: training level of examiner
Tijdsspanne: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
|
Subgroup analysis: difficulty of exam
Tijdsspanne: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
|
Subgroup analysis: specific examiner
Tijdsspanne: 48 hours window from detailed US
|
48 hours window from detailed US
|
|
Subgroup analysis: presence or absence of calf vein thrombosis
Tijdsspanne: at study conclusion
|
at study conclusion
|
|
Subgroup analysis: presence or absence of pulmonary embolism
Tijdsspanne: at study conclusion
|
at study conclusion
|
|
Subgroup analysis: DVT location
Tijdsspanne: at study conclusion
|
at study conclusion
|
|
Subgroup analysis: calf vein thrombosis
Tijdsspanne: at study conclusion
|
at study conclusion
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Casey Stahlheber, MD, University of Missouri-Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1143800
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .