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Point of Care Ultrasound (US) Versus Detailed Radiology US for Deep Vein Thrombosis (DVT)

29 settembre 2016 aggiornato da: University of Missouri-Columbia

Intensivist Performed Limited B Mode Compression Ultrasound for Diagnosis of Deep Vein Thrombosis in the Intensive Care Unit

We propose an observational study to assess the ability of intensivists to evaluate for deep vein thrombosis using 2 point compression ultrasonography.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

Deep vein thrombosis is a common problem in the intensive care unit and diagnosis is often delayed due to limited availability of a formal duplex ultrasound. Physician performed 2 point compression ultrasonography has been shown to have reasonable accuracy when performed in the emergency department and outpatient setting, but has not been studied on patients in the intensive care unit. We propose an observational study to assess the ability of intensivists to evaluate for deep vein thrombosis using 2 point compression ultrasonography.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

The study population will consist of adult patients admitted to the intensive care units at University hospital who have a duplex ultrasound of the lower extremities for detection of deep vein thrombosis ordered by the primary team.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male and female adults at least 18 years of age
  • Duplex ultrasonography ordered by treating team
  • Admission to the Medical, Cardiac, Burn, or Surgical intensive care units

Exclusion Criteria:

  • Patients less than 18 years of age
  • Patients with a known current DVT
  • patients on whom the exam cannot be performed (above the knee amputation, severe cellulitis of groin or popliteal fossa, hip or knee fracture)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The agreement between physician performed ultrasound and formal duplex ultrasonography for detection of proximal deep vein thrombosis.
Lasso di tempo: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Subgroup analysis: location of thrombus (proximal or distal)
Lasso di tempo: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: number of days in the hospital prior to exam
Lasso di tempo: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: body mass index (BMI)
Lasso di tempo: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: weight gain from admission to the time of the exam
Lasso di tempo: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: training level of examiner
Lasso di tempo: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: difficulty of exam
Lasso di tempo: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: specific examiner
Lasso di tempo: 48 hours window from detailed US
48 hours window from detailed US
Subgroup analysis: presence or absence of calf vein thrombosis
Lasso di tempo: at study conclusion
at study conclusion
Subgroup analysis: presence or absence of pulmonary embolism
Lasso di tempo: at study conclusion
at study conclusion
Subgroup analysis: DVT location
Lasso di tempo: at study conclusion
at study conclusion
Subgroup analysis: calf vein thrombosis
Lasso di tempo: at study conclusion
at study conclusion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Casey Stahlheber, MD, University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1143800

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su DEEP VEIN THROMBOSIS

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