- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01045759
Point of Care Ultrasound (US) Versus Detailed Radiology US for Deep Vein Thrombosis (DVT)
29 settembre 2016 aggiornato da: University of Missouri-Columbia
Intensivist Performed Limited B Mode Compression Ultrasound for Diagnosis of Deep Vein Thrombosis in the Intensive Care Unit
We propose an observational study to assess the ability of intensivists to evaluate for deep vein thrombosis using 2 point compression ultrasonography.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Deep vein thrombosis is a common problem in the intensive care unit and diagnosis is often delayed due to limited availability of a formal duplex ultrasound.
Physician performed 2 point compression ultrasonography has been shown to have reasonable accuracy when performed in the emergency department and outpatient setting, but has not been studied on patients in the intensive care unit.
We propose an observational study to assess the ability of intensivists to evaluate for deep vein thrombosis using 2 point compression ultrasonography.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- University of Missouri Healthcare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The study population will consist of adult patients admitted to the intensive care units at University hospital who have a duplex ultrasound of the lower extremities for detection of deep vein thrombosis ordered by the primary team.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male and female adults at least 18 years of age
- Duplex ultrasonography ordered by treating team
- Admission to the Medical, Cardiac, Burn, or Surgical intensive care units
Exclusion Criteria:
- Patients less than 18 years of age
- Patients with a known current DVT
- patients on whom the exam cannot be performed (above the knee amputation, severe cellulitis of groin or popliteal fossa, hip or knee fracture)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The agreement between physician performed ultrasound and formal duplex ultrasonography for detection of proximal deep vein thrombosis.
Lasso di tempo: 48 hours window from detailed US
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48 hours window from detailed US
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Subgroup analysis: location of thrombus (proximal or distal)
Lasso di tempo: 48 hours window from detailed US
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48 hours window from detailed US
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Subgroup analysis: number of days in the hospital prior to exam
Lasso di tempo: 48 hours window from detailed US
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48 hours window from detailed US
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Subgroup analysis: body mass index (BMI)
Lasso di tempo: 48 hours window from detailed US
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48 hours window from detailed US
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Subgroup analysis: weight gain from admission to the time of the exam
Lasso di tempo: 48 hours window from detailed US
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48 hours window from detailed US
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Subgroup analysis: training level of examiner
Lasso di tempo: 48 hours window from detailed US
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48 hours window from detailed US
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Subgroup analysis: difficulty of exam
Lasso di tempo: 48 hours window from detailed US
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48 hours window from detailed US
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Subgroup analysis: specific examiner
Lasso di tempo: 48 hours window from detailed US
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48 hours window from detailed US
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Subgroup analysis: presence or absence of calf vein thrombosis
Lasso di tempo: at study conclusion
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at study conclusion
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Subgroup analysis: presence or absence of pulmonary embolism
Lasso di tempo: at study conclusion
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at study conclusion
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Subgroup analysis: DVT location
Lasso di tempo: at study conclusion
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at study conclusion
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Subgroup analysis: calf vein thrombosis
Lasso di tempo: at study conclusion
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at study conclusion
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Casey Stahlheber, MD, University of Missouri-Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1143800
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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