Bone UltraSonic Scanner (BUSS) Clinical Optimization Study (BUSS)
Phase I Study of Portable Bone Ultrasonometer for Osteoporosis Assessment
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
The specific aims of this clinical study are:
- To optimize the data collection technique and establish an examination procedure;
- To collect data necessary for assessing the performance of BUSS sensors;
- To evaluate the probe ergonomic design and participant tolerance to probe application;
- To assess the clinical suitability of the software interface in data collection;
- To adjust the BUSS diagnostic algorithms using dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) data as a "gold" standard in osteoporosis detection and characterization;
- To evaluate BUSS performance including ease of use and consistency.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19115
- Health Smart Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
Any race or ethnical group DEXA examination scheduled within next two weeks or DEXA examination was completed within the last six months adn DEXA results are available
Exclusion Criteria:
Open wounds or rashes on the tibial testing area Active skin infection Recent tibia surgery Abnormal tibia Anatomy Current or previous tibial fracture Body Mass Index >34.9 Hyperparathyroidism or hypoparathyroidism within 5 years Osteitis deformans Renal osteodystrophy Osteomalacia Stroke with total or partial paralysis with residual disability lasting more than 3 months Current or recent (within past 6 months) use of bone-active drugs Drugs under research protocols Chronic use of over the counter antacids
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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To obtain clinical data which will help to optimize the BUSS examination procedure and its diagnostic algorithms for assessment of bone conditions.
時間枠：6 months
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6 months
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Armen Sarvazyan, Ph.D., D.Sc.、Artann Laboratories
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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