高齢ホジキンリンパ腫患者におけるアドリアマイシン、ビンブラスチン、DTIC、レブラミド (AVD-Rev)
2018年3月21日 更新者：Prof. Dr. Andreas Engert、University of Cologne
高齢の中期または進行期のホジキンリンパ腫患者を対象としたAVDとレナリドマイド（レブラミド）の第I相試験
この研究の目的は、AVD と併用したレナリドマイドの最大耐用量 (MTD) がどのくらいであるべきかを試験の範囲内で決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
NRW
-
Cologne、NRW、ドイツ、50924
- 1st Dept. of Medicine, Cologne University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ホジキンリンパ腫、中期または進行期
- 年齢 60 歳以上 75 歳未満
- ECOG2以上
- 重大な臓器障害はない
- アスピリンまたは低分子ヘパリンを服用できる能力
除外基準:
- 複合リンパ腫としてのHL
- レナリドマイドの以前の使用
- 化学療法または放射線療法の以前の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：AVD-Rev
中期HLの患者は、AVD-Revを4サイクル受け、その後30GyのIF-RTを受ける 進行期HLの患者は、FDG-PETの結果に応じて、AVD-Revを6～8サイクル受け、その後30GyのIF-RTを受ける
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50mg/m2 1日目 + 15日目
375mg/m2 1日目+15日目
1日目～21日目
6mg/m2 1日目 + 15日目
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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用量制限毒性 (DLT)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：2年
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2年
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全体的な反応率 (ORR)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月21日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AVD-Rev
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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