노인 Hodgkin 림프종 환자에서 Adriamycin, Vinblastine, DTIC 및 Revlimid (AVD-Rev)
2018년 3월 21일 업데이트: Prof. Dr. Andreas Engert, University of Cologne
고령의 중간 또는 진행 단계 Hodgkin 림프종 환자에서 AVD + Lenalidomide(Revlimid)의 1상 시험
이 연구의 목적은 시험 범위 내에서 AVD와 병용한 레날리도마이드의 최대 내약 용량(MTD)을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Cologne, NRW, 독일, 50924
- 1st Dept. of Medicine, Cologne University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 호지킨 림프종, 중기 또는 진행기
- 60세 초과 및 75세 미만
- ECOG 2 이상
- 주요 장기 기능 장애 없음
- 아스피린 또는 LMW 헤파린 복용 능력
제외 기준:
- 복합 림프종으로서의 HL
- 레날리도마이드 사전 사용
- 화학 요법 또는 방사선 요법의 사전 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AVD-레브
중기 HL 환자는 4주기의 AVD-Rev 후 30Gy IF-RT를 받습니다 진행성 HL 환자는 FDG-PET 결과에 따라 6~8주기의 AVD-Rev 후 30GY IF-RT를 받습니다
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50mg/m2 1일 + 15일
375mg/m2 1일 + 15일
1일 - 21일
6mg/m2 1일 + 15일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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용량 제한 독성(DLT)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행생존기간(PFS)
기간: 2 년
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2 년
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전체 응답률(ORR)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AVD-Rev
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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