Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adriamycin, Vinblastine, DTIC och Revlimid hos äldre Hodgkin-lymfompatienter (AVD-Rev)

21 mars 2018 uppdaterad av: Prof. Dr. Andreas Engert, University of Cologne

Fas I-studie av AVD Plus Lenalidomide (Revlimid) hos äldre patienter med Hodgkin-lymfom i mellan- eller avancerad stadium

Syftet med denna studie är att inom ramen för studien fastställa vad den maximala tolererade dosen (MTD) av lenalidomid i kombination med AVD bör vara.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50924
        • 1st Dept. of Medicine, Cologne University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hodgkins lymfom, mellan- eller avancerad stadium
  • Ålder >60 och <75 år
  • ECOG 2 eller bättre
  • Ingen större organdysfunktion
  • Förmåga att ta aspirin eller LMW Heparin

Exklusions kriterier:

  • HL som sammansatt lymfom
  • Tidigare användning av lenalidomid
  • Tidigare användning av kemo- eller strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AVD-Rev
Patienter med HL i mellanstadiet får 4 cykler AVD-Rev följt av 30 Gy IF-RT Patienter med HL i avancerad stadium får 6 till 8 cykler AVD-Rev följt av 30 GY IF-RT beroende på FDG-PET-resultaten
Läkemedel: Doxorubicin
50 mg/m2 dag 1 + 15
Läkemedel: DTIC
375 mg/m2 dag 1 + 15
Läkemedel: Lenalidomid
dag 1 - 21
Läkemedel: Vinblastin
6mg/m2 dag 1 + 15

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Dosbegränsande toxicitet (DLT)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 2 år
2 år
Övergripande svarsfrekvens (ORR)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cologne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AVD-Rev

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera