阿霉素、长春碱、DTIC 和 Revlimid 治疗老年霍奇金淋巴瘤患者 (AVD-Rev)
2018年3月21日 更新者：Prof. Dr. Andreas Engert、University of Cologne
AVD 加来那度胺（Revlimid）在老年中期或晚期霍奇金淋巴瘤患者中的 I 期试验
本研究的目的是在试验范围内确定来那度胺联合 AVD 的最大耐受剂量 (MTD) 应该是多少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
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Cologne、NRW、德国、50924
- 1st Dept. of Medicine, Cologne University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 霍奇金淋巴瘤，中期或晚期
- 年龄 >60 岁且 <75 岁
- ECOG 2 或更好
- 无主要脏器功能障碍
- 服用阿司匹林或 LMW 肝素的能力
排除标准：
- HL 为复合淋巴瘤
- 既往使用来那度胺
- 先前使用化疗或放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：AVD版本
中期 HL 患者接受 4 个周期的 AVD-Rev，然后接受 30 Gy IF-RT 晚期 HL 患者接受 6 至 8 个周期的 AVD-Rev，然后接受 30 Gy IF-RT，具体取决于 FDG-PET 结果
|
50mg/m2 第 1 + 15 天
375 毫克/平方米第 1 + 15 天
第 1 - 21 天
6mg/m2 第 1 + 15 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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剂量限制性毒性 (DLT)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无进展生存期 (PFS)
大体时间：2年
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2年
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总缓解率 (ORR)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月25日
首次发布 (估计)
2010年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月21日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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