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発育不良の子供のグレリンレベル

2013年1月15日 更新者:Jordan Pinsker、Tripler Army Medical Center

胃腸症状および/または成長不良のある小児のグレリンレベル

研究者らは、低血清グレリン濃度は、他に成長障害の原因が確認されていない、体重増加や線形成長が不良な患者群の特徴である可能性があると仮説を立てている。 これらの患者はさまざまな症状を訴える可能性があり、多くの場合、小児内分泌学者と小児胃腸科医の両方によって診断されます。 研究者らは、グレリンは直線的な成長において生理学的に重要な役割を果たしており、ヘリコバクター・ピロリ感染やセリアック病などの消化器系の慢性疾患が小児の血清グレリンレベルを変化させる可能性があると仮説を立てている。 グレリンレベルの低下は、潜在的に成長ホルモン分泌の変化および/または食欲の低下によって、成長不良を引き起こす要因である可能性があります。 研究者らは、低身長の小児および胃腸疾患を患う小児のグレリンレベルを測定することで、小児期の成長におけるグレリンの生理学的役割の可能性と、低身長を引き起こす症状や特定の胃腸疾患においてグレリンがどのように変化するかをさらに解明する予定である。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hawaii
      • Tripler AMC、Hawaii、アメリカ、96859
        • Tripler Army Medical Center/Dept of Pediatrics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3ヶ月~21年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児内分泌クリニックで低身長の評価のために受診した患者25人は、通常の血液検査に加えて血清グレリン濃度を測定される。

慢性胃腸症状(6週間を超えて続く胃腸疾患の症状または再発性の症状)を呈し、発育不良の患者から25人の患者が選択される。

残りの25人は、慢性胃腸症状(6週間を超えて続く胃腸疾患の症状または再発性の症状)を有し、正常に成長している患者から選ばれる。

説明

包含基準:

  • 低身長グループに含まれるには、被験者は低身長、定義された身長が性別と年齢で -2 SD 未満、または性別と年齢で異常な成長速度を持っていなければなりません)。
  • 発育不全グループに含まれるには、対象は体重増加が不良で、性別および年齢の体重が-2 SD未満であるか、性別および年齢の異常な体重速度と定義される必要があります。
  • 両方のグループの患者は、6週間を超えて続く胃腸疾患の症状または再発性の症状として定義される慢性胃腸症状の存在について評価されます。 体重と身長の両方に影響を受けた患者は、どちらの測定値がより深刻な影響を受けたかによって層別化され、体重増加不良が「成長障害」グループ(グループ 2)の主な問題となり、「線形成長不良」がグループ 2 に分類されます。低身長グループ(グループ 1)の主な問題。
  • 慢性胃腸症状(6週間を超えて続く胃腸疾患の症状または再発性の症状として定義される)を患っているが、身長および成長が正常である患者は、個別に分析されます(グループ3)。

除外基準:

  • 発症前に成長不全または消化管症状の病因として既知の診断を受けていないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
低身長
線形成長が不十分
体重増加不良(成長の失敗)
体重増加が少ない
孤立した胃腸症状
成長症状がない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
総グレリンレベル
時間枠:登録時にベースライン スクリーニング検査機関で測定されます。
登録時にベースライン スクリーニング検査機関で測定されます。
アシル化グレリンレベル
時間枠:登録時にベースライン スクリーニング検査機関で測定されます。
登録時にベースライン スクリーニング検査機関で測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jordan Pinsker, MD、Tripler Army Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月15日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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